依帕司他膠囊，主要成份為依帕司他，用于飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法、口服降血糖藥或用胰島素治療而糖化血紅蛋白值高的糖尿病患者。那么，依帕司他膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說明？

依帕司他膠囊是處方藥，其詳細(xì)說明書是：

【主要成份】依帕司他。

【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為橙紅色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】適應(yīng)癥為糖尿病神經(jīng)性病變。

【用法用量】成人通常劑量每次50毫克（1粒），每日三次，于飯前口服。

【不良反應(yīng)】1．過敏：偶見紅斑、水皰、皮疹、瘙癢。2．肝臟：偶見膽紅素、AST、ALT、r-GTP升高，黃疸。3．消化系統(tǒng)：偶見腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、食欲不振、腹部脹滿感，胃部不適。4．腎臟：偶見肌酐升高。5．血液系統(tǒng)：血小板下降。6．其它：極少見眩暈、頭暈、頸痛、乏力、嗜睡、浮腫、四肢痛感、麻木、脫毛。

【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1．本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，藥品應(yīng)放置在兒童不能接觸的地點(diǎn)，防止兒童誤食。2．服用本品后，尿液可能出現(xiàn)褐紅色，此為正?，F(xiàn)象，因此在有些檢測(cè)項(xiàng)目中可能會(huì)受到影響。3．有過敏體質(zhì)史者慎用。4．如一旦出現(xiàn)過敏表現(xiàn)，應(yīng)立即停藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。5．連續(xù)服用本品12周無效的患者應(yīng)考慮改換其他療法。

【老年患者用藥】老年患者如有因生理機(jī)能的改變，使用本品時(shí)應(yīng)考慮適當(dāng)減量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無本品在孕婦的安全性資料，因此，孕婦在需要使用本品時(shí)應(yīng)極為慎用，權(quán)衡其利弊后再?zèng)Q定是否使用本品。在動(dòng)物試驗(yàn)中表明本品可通過乳汁排泄，因此，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理毒理】藥理作用：依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，對(duì)醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病外周神經(jīng)病變患者紅細(xì)胞中山梨醇的積累，于對(duì)照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經(jīng)功能障礙。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經(jīng)、紅細(xì)胞、視網(wǎng)膜中山梨醇的蓄積，提高其運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度和自主神經(jīng)機(jī)能；在神經(jīng)形態(tài)學(xué)上，依帕司他可改善軸突流異常，增加其坐骨神經(jīng)中有髓神經(jīng)纖維密度、腓腸神經(jīng)髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率；另外，依帕司他也可改善模型動(dòng)物坐骨神經(jīng)的血流并使其肌醇含量回升。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，健康成年人口服本品50毫克，1小時(shí)后達(dá)血藥高峰(3.9μg/ml)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品主要分布消化道、肝臟及腎臟，24小時(shí)后約有8%經(jīng)尿道排除，80%左右是由糞便排出體外。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20040840。

【生產(chǎn)企業(yè)】揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司。

【貯藏】遮光，密封保存。

有兩種東西喪失后才發(fā)現(xiàn)它們的價(jià)值青春和健康，為了您的健康，請(qǐng)?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用，同時(shí)密切接受隨訪，以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑，亦可第一時(shí)間向健客在線醫(yī)生咨詢，熱線電話:400-086-5111。

（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）