賽可瑞克唑替尼膠囊為粉紅色硬膠囊劑,內(nèi)容物為白色結(jié)晶粉末。賽可瑞克唑替尼膠囊的主要成份為克唑替尼。那么,賽可瑞克唑替尼膠囊的禁忌有哪些呢?肺癌患者會(huì)伴有腫瘤伴隨綜合征嗎?
賽可瑞克唑替尼膠囊單劑量給藥后,表觀終末半衰期為42小時(shí)。賽可瑞克唑替尼膠囊對(duì)健康志愿者在服用單劑量250mg放射物標(biāo)記的克唑替尼后,賽可瑞克唑替尼膠囊在其糞便和尿液中分別發(fā)現(xiàn)給藥劑量63%和22%的放射物標(biāo)記的克唑替尼。賽可瑞克唑替尼膠囊在糞便與尿液中克唑替尼原型藥物分別約占給藥劑量53%和2.3%。賽可瑞克唑替尼膠囊250mg每日兩次給藥后在穩(wěn)態(tài)時(shí)的平均表觀清除率(CL/F)(60升/小時(shí))低于單劑量250mg口服給藥后的(100升/小時(shí)),可能歸因于克唑替尼多次給藥后CYP3A的自動(dòng)抑制。
賽可瑞克唑替尼膠囊口服單劑量,平均4~6小時(shí)克唑替尼的吸收達(dá)到峰值。賽可瑞克唑替尼膠囊每日服用250mg兩次,15天內(nèi)可達(dá)到并保持穩(wěn)態(tài)血藥濃度,平均累積率為4.8。賽可瑞克唑替尼膠囊當(dāng)劑量超出每日兩次、每次200~300mg的劑量范圍,穩(wěn)態(tài)系統(tǒng)藥物暴露(Cmin和AUC)的增加略高于劑量的增加比例。賽可瑞克唑替尼膠囊單劑量口服給藥250mg后,賽可瑞克唑替尼膠囊的平均絕對(duì)生物利用度為43%(范圍:32%~66%)。高脂膳食可使克唑替尼的AUCinf和Cmax降低約14%。賽可瑞克唑替尼膠囊與食物同服或不同服均可。
賽可瑞克唑替尼膠囊的禁忌:禁用于對(duì)克唑替尼或本品中任一成分過(guò)敏的患者。禁用于嚴(yán)重肝損害患者。
10%~20%的肺癌患者伴有腫瘤伴隨綜合征,最常見伴隨此類癥狀的是小細(xì)胞肺癌和鱗癌,常見的瘤伴綜合征有:肺源性骨關(guān)節(jié)病綜合征(杵狀指、骨關(guān)節(jié)腫痛、骨膜增生等)、SIADH(抗利尿激素分泌異常綜合征)、高鈣血癥等,還有庫(kù)欣綜合征、重癥肌無(wú)力或男性乳腺增大等情況,約16%的病人伴有神經(jīng)肌肉癥狀。部分患者合并皮膚病如:硬皮病、黑色棘皮病。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志東)
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