依維莫司片，主要成分是依維莫司，臨床上主要用來預(yù)防腎移植和心臟移植手術(shù)后的排斥反應(yīng)。其作用機(jī)制主要包括免疫抑制作用、抗腫瘤作用、抗病毒作用、血管保護(hù)作用。那么，依維莫司片的詳細(xì)說明書有哪幾點(diǎn)？治療腎癌效果顯著嗎？

依維莫司片是處方藥，說明書是：

【主要成份】依維莫司。

【性狀】本品為白色或微黃色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】(1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治療失敗后晚期腎細(xì)胞癌患者的治療。(2)室管膜下巨細(xì)胞性星形細(xì)胞瘤(SEGA)伴隨結(jié)節(jié)性腦硬化(TS)who需要治療性干預(yù)但不是手術(shù)切除備選者。SEGA體積變化分析AFINITOR的有效性。未曾顯示臨床效益例如疾病-相關(guān)癥狀改善或總生存增加。

【用法用量】1.10mg每天1次有或無食物。2.治療中斷和/或劑量減低至5mg每天1次可能需要處理不良藥物反應(yīng)。3.對(duì)有Child-Pugh類別B肝損傷患者，減低劑量至5mg每天1次。4.如需要中度CYP3A4或P-糖蛋白(PgP)抑制劑，減低AFINITOR劑量至2.5mg每天1次；如耐受考慮增加至5mg每天1次。5.如需要CYP3A4的強(qiáng)誘導(dǎo)劑，增加AFINITOR劑量5mg增量至最大20mg每天1次。

【不良反應(yīng)】1.晚期RCC：最常見不良反應(yīng)(發(fā)生率≥30%)是口炎，感染，虛弱，疲勞，咳嗽，和腹瀉。2.SEGA：最常見不良反應(yīng)(發(fā)生率≥30%)是口炎，上呼吸道感染，鼻竇炎，中耳炎，和發(fā)熱。

【禁忌】對(duì)依維莫司，對(duì)其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物，或?qū)o料任何組分超敏性。

【注意事項(xiàng)】1.非-感染性肺炎：監(jiān)查臨床癥狀或放射學(xué)變化；曾發(fā)生致命性病例。通過減低劑量或停藥處理直至癥狀解決，和考慮使用皮質(zhì)甾體。2.感染：增加感染的風(fēng)險(xiǎn)，有些致命性。監(jiān)視征象和癥狀，和及時(shí)治療。3.口腔潰瘍：口潰瘍，口炎，和口粘膜炎是常見的。處理包括口腔洗滌(無酒精或過氧化物)和局部治療。4.實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)改變：可能發(fā)生血清肌酐，血糖，和脂質(zhì)的升高。還可能發(fā)生血紅蛋白，嗜中性，和血小板減低。治療前和以后定期監(jiān)測(cè)腎功能，血糖，脂質(zhì)，和血液學(xué)參數(shù)。5.免疫接種：避免活疫苗和密切接觸曾接受活疫苗者。6.妊娠中使用：當(dāng)給予妊娠婦女時(shí)可能發(fā)生胎兒危害。告知婦女對(duì)胎兒潛在危害。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】終止藥物或哺乳，考慮藥物對(duì)母親的重要性。

【藥物相互作用】1.強(qiáng)CYP3A4抑制劑：避免同時(shí)使用。2.中度CYP3A4和/或PgP抑制劑：如需要聯(lián)用,謹(jǐn)慎使用和減低AFINITOR劑量。3.強(qiáng)CYP3A4誘導(dǎo)劑：避免同時(shí)使用。如不能避免聯(lián)用，增加AFINITOR的劑量。

【有效期】24月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20120011。

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20130064。

【生產(chǎn)企業(yè)】NovartisPharmaSchweizAG。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）