泰畢全的主要成份為甲磺酸達(dá)比加群酯?；瘜W(xué)名：3-[[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基]氨基]亞氨甲基]苯基]氨基]甲基]-1-甲基-1H-苯并咪唑-5-基]羰基](吡啶-2-基)氨基]丙酸乙酯甲磺酸鹽。那么，泰畢全對(duì)生殖能力的影響有哪些呢？

泰畢全為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色顆粒。泰畢全用于預(yù)防心節(jié)律異常(心房顫動(dòng))患者中風(fēng)和血栓的發(fā)生。泰畢全基于動(dòng)物的體內(nèi)、體外試驗(yàn)顯示：不同血栓形成動(dòng)物模型中已經(jīng)證實(shí)了達(dá)比加群靜脈給藥和泰畢全口服給藥后的抗血栓形成療效和抗凝活性。泰畢全根據(jù)II期研究結(jié)果，泰畢全血漿濃度和抗凝效果密切相關(guān)。泰畢全可延長(zhǎng)凝血酶時(shí)間(TT)、ECT和aPTT。泰畢全根據(jù)安全性藥理學(xué)、重復(fù)劑量毒性和遺傳毒性的常規(guī)研究，非臨床數(shù)據(jù)表明本品對(duì)人體無特殊危害。

泰畢全作為小分子前體藥物，未顯示有任何藥理學(xué)活性。泰畢全口服給藥后，泰畢全可被迅速吸收，并在血漿和肝臟經(jīng)由酯酶催化水解轉(zhuǎn)化為達(dá)比加群。泰畢全是強(qiáng)效、競(jìng)爭(zhēng)性、可逆性、直接凝血酶抑制劑，也是血漿中的主要活性成分。泰畢全由于在凝血級(jí)聯(lián)反應(yīng)中，凝血酶(絲氨酸蛋白酶)使纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白，抑制凝血酶可預(yù)防血栓形成。泰畢全還可抑制游離凝血酶、與纖維蛋白結(jié)合的凝血酶和凝血酶誘導(dǎo)的血小板聚集。

泰畢全對(duì)生殖能力的影響：生殖尚無人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)。在動(dòng)物研究中，對(duì)雌性動(dòng)物生育力的影響表現(xiàn)為70mg/kg(比患者血漿暴露水平高5倍的水平)時(shí)著床數(shù)下降和著床前損失增加。未觀察到對(duì)雌性動(dòng)物生育力有其他影響。對(duì)雄性動(dòng)物生育力沒有影響。在對(duì)母體有毒性的劑量下(比患者血漿暴露水平高5～10倍的水平)，觀察到大鼠和家兔胎仔體重和胚胎胎仔存活能力下降，而且胎仔變異性增加。在出生前和出生后研究中，在對(duì)母體有毒性的劑量水平下(比患者血漿暴露水平高4倍的水平)，觀察到胎仔死亡率增加。

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（實(shí)習(xí)編緝：李華藝）