幾乎所有的藥物都可引起不良反應(yīng),只是反應(yīng)的程度和發(fā)生率不同。左乙拉西坦片(開(kāi)浦蘭)的主要成份是左乙拉西坦。化學(xué)名:(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。分子式:C8H14N2O2。分子量:170.21。服用左乙拉西坦片會(huì)出現(xiàn)乏力嗎?
左乙拉西坦片(開(kāi)浦蘭)用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
對(duì)左乙拉西坦過(guò)敏或者對(duì)吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過(guò)敏的病人禁用。(過(guò)敏,有機(jī)體對(duì)某些藥物或外界刺激的感受性不正常地增高的現(xiàn)象,藥物過(guò)敏。過(guò)敏簡(jiǎn)單地說(shuō)就是對(duì)某種物質(zhì)過(guò)敏。當(dāng)你吃下、摸到或吸入某種物質(zhì)的時(shí)候,身體會(huì)產(chǎn)生過(guò)度的反應(yīng);導(dǎo)致這種反應(yīng)的物質(zhì)就是所謂的“過(guò)敏原”。在正常的情況下,身體會(huì)制造抗體用來(lái)保護(hù)身體不受疾病的侵害;但過(guò)敏者的身體卻會(huì)將正常無(wú)害的物質(zhì)誤認(rèn)為是有害的東西,產(chǎn)生抗體,這種物質(zhì)就成為一種“過(guò)敏原”。這種過(guò)敏性反應(yīng)會(huì)導(dǎo)致一些身體問(wèn)題,而這些問(wèn)題通常是不會(huì)發(fā)生在正常人身上的。)
左乙拉西坦片(開(kāi)浦蘭)的不良反應(yīng)如下:
1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。
2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。
3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的??偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn),評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%,包括單獨(dú)的報(bào)告。
4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。-全身反應(yīng)和給藥部位不適:很常見(jiàn)乏力。-神經(jīng)系統(tǒng)不適:很常見(jiàn)嗜睡,常見(jiàn)健忘、共濟(jì)失調(diào)、驚厥、頭暈、頭痛、運(yùn)動(dòng)過(guò)度、震顫。-精神心理變化:常見(jiàn)易激動(dòng)、抑郁、情緒不穩(wěn)、敵意、失眠、神經(jīng)質(zhì)、人格改變、思維異常。
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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