非布司他片為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。經大鼠乳汁分泌。非布佐司他是否經人體乳汁分泌尚未知。由于很多藥物通過人乳汁分泌,故對哺乳期婦女給藥本品時應謹慎。那么,非布司他片的腎功能不全者用藥怎樣呢?
非布司他片的口服推薦劑量為40mg或80mg,每日一次。推薦非布司他片的起始劑量為40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(約360μmol/L),建議劑量增至80mg,每日一次。
非布司他片的腎功能不全者用藥:輕、中度腎功能不全(Clcr30-89ml/min)的患者無需調整劑量。推薦的非布司他起始劑量為40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl,建議劑量增至80mg,每日一次。尚無嚴重腎功能不全(Clcr<30ml/min)患者的充足研究數據,因此此類患者應慎用非布司他。
非布司他片的不良反應是常見不良反應:肝功能異常、惡心、關節(jié)痛、皮疹。導致中止治療最常見的不良反應是肝功能異常。
偶見不良反應
在II期和III期臨床研究中,在給藥劑量40~240mg范圍內,以下不良反應在受試者中發(fā)生率低于1%:
血液和淋巴系統:貧血、特發(fā)性血小板減少性紫癜、白細胞增多/減少、中性粒細胞減少、全血細胞減少、脾腫大、血小板減少。
心臟:心絞痛、心房顫動/心房撲動、心臟雜音、心電圖異常、心悸、竇性心動過緩、心動過速。
耳和迷路:耳聾、耳鳴、眩暈。
眼:視力模糊。
胃腸道:腹脹、腹痛、便秘、口干、消化不良、腸胃脹氣、大便頻繁、胃腸不適、胃炎、胃食管反流病、牙齦痛、咯血、胃酸過多、便血、口腔潰瘍、胰腺炎、消化性潰瘍、嘔吐。
非布司他片的有效期36個月。
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(實習編緝:李華藝)
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