恩他卡朋片(珂丹)主要成份為恩他卡朋。為橙棕色薄膜衣片,除去包衣后顯黃色。批準文號為H20140221。那么恩他卡朋片(珂丹)對人體有哪些不良反應(yīng)呢?
珂丹恩他卡朋片是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑,與左旋多巴制劑同時使用時,可延長并優(yōu)化左旋多巴制劑的療效。
不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
本品產(chǎn)生的不良反應(yīng)有:
在雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗中發(fā)現(xiàn)非常常見的不良反應(yīng)有運動障礙、惡心和尿色異常。在雙盲安慰劑對照研究中常見的不良反應(yīng)有腹瀉、帕金森病癥狀加重、頭暈、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻覺、便秘、肌張力障礙、多汗、運動功能亢進、頭痛、腿部痙攣、意識模糊、惡夢、跌倒、體位性低血壓、眩暈和震顫。本品的不良反應(yīng)大多數(shù)與增強多巴胺能活性有關(guān),且最常發(fā)生在治療開始時。減少左旋多巴劑量可降低這些不良事件的嚴重程度和發(fā)生率。另一類主要的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀,包括惡心、嘔吐、腹痛、便秘及腹瀉。
本品可使尿液變成紅棕色,但這種現(xiàn)象無害。通常本品的不良反應(yīng)為輕到中度。導(dǎo)致治療中斷的最常見的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀(如腹瀉,2.5%)及多巴胺能癥狀(如運動障礙,1.7%)。在臨床研究中,恩他卡朋患者中運動障礙(27%)、惡心(11%)、腹瀉(8%)、腹痛(7%)和口干(4.2%)的發(fā)生率高于安慰劑組,一些不良事件,例如運動障礙、惡心和腹痛,在本品高劑量(1.4-2g/d)組比低劑量組常見。用本品治療有報告血紅蛋白、紅細胞計數(shù)、紅細胞壓積輕度下降。發(fā)生機制可能與從胃腸道攝取鐵減少有關(guān)。
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(實習(xí)編輯:楊俊波)
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