鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的主要成分為鹽酸度洛西汀。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的內(nèi)容物為白色或類白色球狀腸溶顆粒。那么，鹽酸度洛西汀腸溶膠囊用于孕婦是怎樣呢？

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的消除半衰期大約為12小時（變化范圍為8-17小時），鹽酸度洛西汀腸溶膠囊在治療范圍之內(nèi)其藥代動力學(xué)參數(shù)與劑量成正比。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊晚間一次服藥與晨間一次服藥相比，鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的吸收滯后3小時，表觀清除增加1/3。

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊一般于服藥3天后達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊主要經(jīng)肝臟代謝，涉及兩種P450酶：CYP2D6和CYP1A2。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的表觀分布容積平均為1640升。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊與人體血漿蛋白有高度親和性（]90%），鹽酸度洛西汀腸溶膠囊主要與白蛋白和α1-酸性糖蛋白結(jié)合。

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊口服后吸收完全。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的平均滯后2小時，鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的藥物開始被吸收（Tlag），鹽酸度洛西汀腸溶膠囊口服6小時后達(dá)到最大血漿濃度（Cmax）。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊進(jìn)食不影響Cmax，但是將延遲達(dá)峰時間6～10小時，略微降低吸收程度，約10%。

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊用于孕婦：妊娠分類C-在動物生殖研究中，發(fā)現(xiàn)度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。大鼠和家兔在胚胎的器官發(fā)生期口服度洛西汀，劑量達(dá)45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍于[MRHD，60mg/kg/日]，4倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日；家兔的劑量為15倍于[MRHD]，7倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日)，未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。這個劑量時，胎兒體重降低。無效應(yīng)劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于[MRHD]，約1倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日；家兔的劑量為3倍于[MRHD]，約2倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日)。妊娠大鼠在整個孕期和哺乳期予以口服度洛西汀，在劑量30mg/kg/日時(5倍于[MRHD]，2倍于按照體重/體表面積指數(shù)mg/m2計算的人體劑量120mg/日)，幼兒出生后存活1天、出生時和哺乳期的體重下降；無效應(yīng)劑量為10mg/kg/日。而且，母體使用度洛西汀的劑量達(dá)到30mg/kg/日時，幼兒的行為表現(xiàn)與反應(yīng)性的增高一致，如對噪音的驚詫反應(yīng)增強(qiáng)，自主活動的習(xí)慣性降低。但母體使用度洛西汀對子代斷奶后的生長和生殖行為沒有負(fù)面影響。

由于缺乏足夠的、設(shè)計良好的孕期女性對照研究，因此，只有在權(quán)衡對胎兒潛在的受益超過風(fēng)險時，才考慮在母孕期使用度洛西汀。近期服用度洛西汀的母親，其新生兒可能發(fā)生如下停藥癥狀，包括肌張力下降、震顫、緊張不安、喂養(yǎng)困難、呼吸窘迫和癲癇發(fā)作。

非致畸效應(yīng)-新生兒在妊娠中期三個月暴露于SSRIs或SNRIs(五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑)后，產(chǎn)生的并發(fā)癥會導(dǎo)致住院時間延長、需要呼吸支持和管道喂食。這些并發(fā)癥在出生后會立刻發(fā)生。已有的臨床發(fā)現(xiàn)包括呼吸窘迫、紫紺、呼吸暫停、癲癇發(fā)作和體溫不穩(wěn)、喂養(yǎng)困難、嘔吐、低血糖癥、肌張力不全、肌張力增高、反射亢進(jìn)、震顫、反應(yīng)過度、易怒、哭鬧不止。這些情況或者是SSRIs和SNRIs的直接毒性作用所致或者可能是藥物的戒斷反應(yīng)。應(yīng)當(dāng)注意的是，在某些病例中，其臨床表現(xiàn)與五羥色胺綜合征一致(見警告，單胺氧化酶抑制劑)。當(dāng)妊娠女性在妊娠晚期三個月接受度洛西汀治療時，醫(yī)生應(yīng)對治療的潛在風(fēng)險和獲益進(jìn)行認(rèn)真地評價。

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（實習(xí)編緝：陳志東）