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孕婦可以服用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊(欣百達)嗎?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/7/23 21:01:23
    導讀:妊娠分類C-在動物生殖研究中,發(fā)現度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育不良影響。大鼠和家兔在胚胎的器官發(fā)生期口服度洛西汀,劑量達45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍于[MRHD,60mg/kg/日].

眾所周知,抑郁癥對自身及身邊的人均有極大的傷害,患者嚴重還會出現自殺的傾向。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊又名欣百達,臨床上應用于治療抑郁癥。那么,孕婦可以服用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊(欣百達)嗎?

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊(欣百達)主要成份是鹽酸度洛西汀,鹽酸度洛西汀能對人腦中兩種重要的神經遞質--五羥色胺和去甲腎上腺素進行雙重作用,而且欣百達的雙通道作用機制使它在有效控制患者情緒癥狀的同時,還能有效緩解由抑郁引起的軀體疼痛癥狀,這將給醫(yī)生和患者帶來一個更好的治療選擇。越早診斷和治療抑郁,并同時治療抑郁的情緒癥狀和疼痛性軀體癥狀才能有可能達到對抑郁的臨床治愈。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

妊娠:

妊娠分類C-在動物生殖研究中,發(fā)現度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育不良影響。大鼠和家兔在胚胎的器官發(fā)生期口服度洛西汀,劑量達45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍于[MRHD,60mg/kg/日],4倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于[MRHD],7倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日),未發(fā)現有致畸作用。這個劑量時,胎兒體重降低。無效應劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于[MRHD],約1倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔劑量為3倍于[MRHD],約2倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日)。

妊娠大鼠在整個孕期和哺乳期予以口服度洛西汀,在劑量30mg/kg/日時(5倍于[MRHD],2倍于按照體重/體表面積指數mg/m2)計算的人體劑量120mg/日),幼兒出生后存活1天、出生時和哺乳期的體重下降;無效應劑量為10mg/kg/日。而且,母體使用度洛西汀的劑量達到30mg/kg/日時,幼兒的行為表現與反應性的增高一致,如對噪音的驚詫反應增強,自主活動的習慣性降低。但母體使用度洛西汀對子代斷奶后的生長和生殖行為沒有負面影響。

由于缺乏足夠的、設計良好的孕期女性對照研究,因此,只有在權衡對胎兒潛在的受益超過風險時,才考慮在母孕期使用度洛西汀。

非致畸效應-新生兒在妊娠中期三個月暴露于SSRIs或SNRIs(五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑)后,產生的并發(fā)癥會導致住院時間延長、需要呼吸支持和管道喂食。這些并發(fā)癥在出生后會立刻發(fā)生,已有的臨床發(fā)現包括呼吸窘近、紫紺、呼吸暫停、癲癇發(fā)作和體溫不穩(wěn)、喂養(yǎng)困難、嘔吐、低血糖癥、肌張力不全、肌張力增高、反射亢進、震顫、反應過度、易怒、哭鬧不止。這些情況或者是SSRIstSNRIs的直接毒性作用所致或者可能是藥物的戒斷反應。應當注意的是,在某些病例中,其臨床表現與五羥色胺綜合征一致(見警告,單胺氧化酶抑制劑)。當妊娠女性在妊娠晚期三個月接受度洛西汀治療時,醫(yī)生應對治療的潛在風險和獲益進行認真地評價(見用法用量)。

分娩:

度洛西汀對于人類分娩的影響尚不明確。因此,只有證實度洛西汀對于胎兒的潛在獲益超過風險時才考慮在分娩期應用。

哺乳:

哺乳期大鼠應用度洛西汀后,度洛西汀和/或其代謝物會分泌到乳汁中。度洛西汀和/或其代謝產物能否分泌到人類的乳汁中尚不明確,但不推薦哺乳期應用度洛西汀。

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(實習編輯:陳廣海)

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