幾乎所有的藥物都能通過血漿乳汁屏障轉移至乳汁，而哺乳兒每日可吸吮乳汁800—1000ml。故哺乳期用藥亦應重視。匹伐他汀鈣片(力清之)為淡粉色薄膜衣片，除去薄膜衣片后顯橙色。乳期的婦女可以服用匹伐他汀鈣片嗎？

匹伐他汀鈣片(力清之)適應癥/功能主治高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：

1.孕婦或者準備受孕婦女禁止使用。安全性尚不能確定。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期試驗表明，1mg/kg以上劑量組的孕鼠在分娩前或分娩后某一時期有死亡。家兔的致畸敏感期試驗結果表明，0.3mg/kg以上劑量組的孕兔有死亡現(xiàn)象。有報道顯示，給予大鼠大量的其它HMG-CoA還原酶抑制劑，胎鼠出現(xiàn)骨骼畸形。另有報道顯示，孕婦在懷孕的開始3個月服用其它HMG-CoA還原酶抑制劑，胎兒有出現(xiàn)先天性畸形。

2.乳期的婦女禁止使用。大鼠乳汁中有藥物分泌。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

匹伐他汀鈣片(力清之)每一片含匹伐他汀鈣2mg。分子式：C50H46CaF2N2O8。分子量：880.98。藥代動力學：1、健康成年人體內(nèi)藥代動力學（1）單次經(jīng)口給藥健康成年男子各6名，分別空腹時單次口服2mg、4mg的匹伐他汀鈣，結果，血漿中主要是原形藥物以及主要的代謝物內(nèi)酯。2mg的給藥量的原形藥物的藥代動力學參數(shù)如下表所示。原形藥物的藥代動力學參數(shù)受食物的影響，餐后單次給藥比空腹時單次給藥的Tmax延長，Cmax下降，但是AUC無顯著性差異。Tmax（hr）Cmax（ng/ml）AUC（nghr/ml）空腹時0.826.158.8餐后1.816.854.3（2）反復經(jīng)口給藥健康成年男子各6名，每天早餐后口服一次4mg的匹伐他汀鈣，連續(xù)服用7天，藥物的藥代動力學參數(shù)見下表，由于反復給藥引起的變動很小，T1/2大約為11小時。此外，老年人和非老年人各6名，每日口服一次2mg的匹伐他汀鈣，連續(xù)服用5天，結果兩組的藥代動力學參數(shù)無顯著性差異。（3）與環(huán)孢霉素合用健康成年男子6名，每日口服一次2mg的匹伐他汀鈣，連續(xù)服用6天，在第6天時。服用匹伐他汀鈣之前1小時，口服2mg的環(huán)孢霉素，結果血漿中的藥物AUC增加4.6倍，Cmax增加6.6倍。（4）與苯氧乙酸類藥物合用（外國人的數(shù)據(jù)）健康成年人24名，每日口服一次4mg的匹伐他汀鈣，連續(xù)服用6天，從第8天開始合用phenofibrate（非諾貝特）或gemfibrozil（吉非貝齊），連續(xù)7天，結果，非諾貝特使得血漿中藥物的AUC增加1.2倍，吉非貝齊使其增加1.4倍。2、肝功能障礙患者體內(nèi)動力學（1）肝硬化患者（外國人數(shù)據(jù)）肝硬化患者12名和健康成年人6名單次口服2mg的匹伐他汀鈣，與健康成年人比較，Child-PughgradeA的患者血漿中藥物Cmax增加1.3倍，AUC增加1.6倍，Child-PughgradeB的患者血漿中藥物Cmax增加2.7倍，AUC增加3.9倍。（2）脂肪肝脂肪肝患者6名和肝功能正常的患者6名，每日口服一次2mg的匹伐他汀鈣，連續(xù)服用7天，藥物代謝動力學參數(shù)無太大差異。3、代謝匹伐他汀鈣在體內(nèi)經(jīng)過內(nèi)酯環(huán)化、側鏈氧化、喹啉環(huán)的羥基化以及葡萄糖醛酸化或牛磺酸聚合等代謝過程，主要由糞便排泄（大鼠、狗）。人體內(nèi)，血液中主要為原形藥物和內(nèi)酯代謝物，其它的代謝物有丙酸化物、極少量的8位羥基化產(chǎn)物。尿液中有原形藥物、內(nèi)酯、脫氫內(nèi)酯、8位羥基化產(chǎn)物，均為少量。4、藥物代謝酶體外人肝微粒體酶代謝試驗表明，匹伐他汀鈣很少量被代謝，主要是被CYP2C9代謝生成8位羥基化產(chǎn)物。體外CYP亞型抑制試驗表明，對CYP2C9基質(zhì)的甲苯磺丁脲和CYP3A4基質(zhì)的睪丸素的代謝無影響。5、血漿蛋白結合率匹伐他汀鈣的血漿蛋白結合率較高，與人血漿或4%人血清白蛋白的結合率為99.5%～99.6%，與0.06%人α1酸性糖蛋白的結合率為94.3～94.9%。6、排泄健康成年男子6名，分別單次口服2mg、4mg的匹伐他汀鈣，尿液中的排泄率很低，原形藥物小于0.6%，內(nèi)酯小于1.3%，合計小于2%。健康成年男子各6名，每天口服一次4mg的匹伐他汀鈣，連續(xù)服用7天，原形藥物和內(nèi)酯產(chǎn)物在尿液中的排泄量沒有隨著用藥時間的推移而增加，給藥結束后，排泄迅速減少。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

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（實習編輯：孫媛媛）