吉非替尼片的輔料組成:乳糖一水合物、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚維酮、十二烷基硫酸鈉和硬脂酸鎂。那么,吉非替尼片的用法用量有哪些呢?
吉非替尼片在交配前4周至妊娠7天期間給予20mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍),吉非替尼片可對雌鼠排卵產(chǎn)生影響,導(dǎo)致黃體量下降。吉非替尼片在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量,吉非替尼片在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高,在家兔中可觀察到胎兒體重下降。吉非替尼片在大鼠中未觀察到畸型,僅在產(chǎn)生嚴重母體毒性的劑量下可在家兔中觀察到畸型。吉非替尼片當給予哺乳大鼠口服5mg/kg(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍),吉非替尼片及某些代謝產(chǎn)物廣泛分泌入乳汁。吉非替尼片在大鼠妊娠及分娩期間給于20mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量,可減少幼鼠的存活率。
吉非替尼片對一個對大鼠為期2年的致癌性研究,在最高劑量時(10mg/kg/日),在雄性和雌性大鼠中肝細胞腺瘤以及只在雌性大鼠中腸系膜淋巴結(jié)血管肉瘤的發(fā)生率有輕微增高,但具有統(tǒng)計學意義的升高。吉非替尼片在另一個對小鼠為期2年的致癌性研究中也觀察到了肝細胞腺瘤,顯示了在劑量為50mg/kg/日時,吉非替尼片在雄性小鼠的發(fā)生率以及在最高劑量為90mg/kg/日時(自第22周開始由125mg/kg/日減低至此劑量),吉非替尼片在雌性和雄性小鼠的發(fā)生率均有輕微升高。其中雌性小鼠的結(jié)果具有統(tǒng)計學顯著性,雄性則無。吉非替尼片尚不了解這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性。
吉非替尼片的用法用量:推薦劑量為250mg(1片)每日1次,空腹或與食物同服。不推薦用于兒童或青少年,對于這一患者群的安全性和療效尚未進行研究。如果有吞咽困難,可將片劑分散于半杯飲用水中(非碳酸飲料),不得使用其他液體。將片劑丟入水中,無需壓碎,攪拌至完全分散(約需10分鐘),即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子,飲下。也可通過鼻-胃管給予該藥液。
無需因下述情況不同調(diào)整給藥劑量:年齡、體重、性別、種族,腎功能,因肝轉(zhuǎn)移而引起的中至重度肝功能損害。
劑量調(diào)整:當患者出現(xiàn)不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應(yīng)時,可通過短期暫停治療(最多14天)解決,隨后恢復(fù)每天250mg的劑量。
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(實習編緝:陳志東)
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