易瑞沙吉非替尼片適用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。既往化學(xué)治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。那么，易瑞沙吉非替尼片的副作用有哪些呢？

吉非替尼片是一種選擇性表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑，吉非替尼片通常表達(dá)于上皮來源的實(shí)體瘤。吉非替尼片廣泛抑制異種移植于裸鼠的人腫瘤細(xì)胞的生長，吉非替尼片可以抑制其血管生成，吉非替尼片在體外，吉非替尼片可增加人腫瘤細(xì)胞衍生系的凋亡并抑制血管生成因子的侵入和分泌。吉非替尼片在動(dòng)物試驗(yàn)或體外研究中已證實(shí)吉非替尼可提高化療、放療及激素治療的抗腫瘤活性。吉非替尼片在交配前4周至妊娠7天期間給予20mg/kg/天（按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.7倍），吉非替尼片可對雌鼠排卵產(chǎn)生影響，導(dǎo)致黃體量下降。

吉非替尼片在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量，吉非替尼片在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高，在家兔中可觀察到胎兒體重下降。吉非替尼片在大鼠中未觀察到畸型，僅在產(chǎn)生嚴(yán)重母體毒性的劑量下可在家兔中觀察到畸型。吉非替尼片當(dāng)給予哺乳大鼠口服5mg/kg（按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.2倍），吉非替尼片及某些代謝產(chǎn)物廣泛分泌入乳汁。吉非替尼片在大鼠妊娠及分娩期間給于20mg/kg/天（按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.7倍）的劑量，可減少幼鼠的存活率。

吉非替尼片的副作用：最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢)，一般見于服藥后的第一個(gè)月內(nèi)，通常是可逆性的。大約8%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)(CTC標(biāo)準(zhǔn)3或4級)。因ADR停止治療的患者有約3%。

各身體系統(tǒng)發(fā)生的不良事件按發(fā)生頻率以降序排列(多見：>10%；常見：>1%且<10%；少見：>0.1%且<1%；罕見：>0.01%且<0.1%；極罕見：<0.01%)。

基于在全球進(jìn)行的臨床研究，擴(kuò)大用藥/同情用藥以及上市后使用中的數(shù)據(jù)，在日本以外的地區(qū)間質(zhì)性肺病總的估計(jì)報(bào)告率約為0.3%，在日本約為3%。

一項(xiàng)雙盲的III期臨床研究中，比較本品加最佳支持治療(BSC)與安慰劑加BSC用于在既往接受過一個(gè)或兩個(gè)化療方案，且對最近的治療無效或不耐受的局部晚期NSCLC患者，間質(zhì)性肺病型事件的發(fā)生率在總體人群中相似，兩治療組均為約1%。絕大多數(shù)報(bào)道的間質(zhì)性肺病型事件均來自東方人群，接受本品或安慰劑治療的東方人群患者中，間質(zhì)性肺病的發(fā)生率相似，分別為約3%和4%。一例間質(zhì)性肺病型事件導(dǎo)致死亡，為接受安慰劑治療的患者。

在日本的上市后藥物監(jiān)測研究中(3350名患者)，報(bào)道的接受本品治療的患者間質(zhì)性肺病型事件的發(fā)生率為5.8%。

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（實(shí)習(xí)編緝：邵澤妹）