匹多莫德分散片(唯田)，主要成份為匹多莫德，用于細(xì)胞免疫功能受抑制的患者反復(fù)發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度。那么，匹多莫德分散片的說明書有哪幾點？詳細(xì)說明？

匹多莫德分散片是處方藥，其詳細(xì)說明書是：

【主要成份】本品主要成份為匹多莫德。

【性狀】本品為類白色圓片。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品為免疫增強(qiáng)劑，用于細(xì)胞免疫功能受抑制的患者反復(fù)發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

【用法用量】

將本品溶于水中后服用或吞服。

成人：

急性期用藥：開始兩周，每次0.8g（2片），一日2次，隨后減為每次0.8g（2片），一日1次，或遵醫(yī)囑。

預(yù)防期用藥：每次0.8g（2片），一日1次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。

兒童：

急性期用藥：開始二周，每次0.4g（1片），一日2次，隨后減為每次0.4g（1片），一日1次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。

預(yù)防期用藥：每次0.4g（1片），一日1次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】偶見有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】高敏體質(zhì)者慎用；妊娠三個月內(nèi)婦女應(yīng)慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應(yīng)在兩餐間服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未有孕婦及哺乳期婦女用藥方面的資料，故孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物過量】尚未有使用本品藥物過量的報道，如遇藥物過量，則需用常規(guī)方法如催吐、導(dǎo)瀉、輸液等促進(jìn)過量藥物排出。

【藥理毒理】藥理作用本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。毒理研究重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍）可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數(shù)動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細(xì)胞基因突變試驗、CHO細(xì)胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細(xì)胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品劑量達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的3.6倍），對生育力無影響，對F1、F2代仔鼠的生育力、軀體運(yùn)動、行為和神經(jīng)發(fā)育也無影響。致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達(dá)600mg/kg/日時，未見致畸性；靜注250、500和1000mg/kg/日時，母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降，但對胚胎發(fā)育無明顯影響，無毒性反應(yīng)劑量為250mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦日注射的12.2倍）。在新西蘭兔致畸敏感期灌服劑量達(dá)300mg/kg/日、靜注劑量達(dá)500mg/kg/日，均未見致畸性。圍產(chǎn)期毒性：SD大鼠從妊娠每16天至產(chǎn)后第21天連續(xù)灌服劑量達(dá)600mg/kg/日，靜注劑量達(dá)500mg/kg/日，對母鼠的一般狀況、生育情況，F(xiàn)1代仔鼠的存活、生長發(fā)育等均無影響。

【藥代動力學(xué)】本品口服生物利用度45%。半衰期約1.66h，血漿清除率5L/h,表現(xiàn)分布容積30L，重復(fù)給藥不蓄積。人靜脈注射后95%以原形藥物形式由尿排泄。

【有效期】18月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20060718。

【生產(chǎn)企業(yè)】北京朗依制藥有限公司。

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（實習(xí)編輯：李嘉穎）