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匹多莫德分散片說明書是怎樣的?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/12/14 9:56:21
    導讀:本品為免疫增強劑,用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。

匹多莫德是唯田匹多莫德分散片的主要成分,能有效增強細胞免疫功能受抑制患者的免疫力,那么,唯田匹多莫德分散片說明書是怎樣的?

【藥品名稱】

通用名稱:匹多莫德分散片

商品名稱:匹多莫德分散片(唯田)

英文名稱:PidotimodDispersibleTablets

拼音全碼:PiDuoMoDeFenSanPian(WeiTian)

【主要成份】本品主要成份為匹多莫德,化學名稱:(R)-3-[(S)-(5-氧代-2-吡咯烷基)羰基]-四氫噻唑-4-羧酸。

【成份】

分子式:C9H12N2O4S

分子量:244.26

【性狀】本品為類白色圓片。

【適應癥/功能主治】本品為免疫增強劑,用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數(shù),縮短病程,減輕發(fā)作的程度;也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

【規(guī)格型號】0.4g*8s(唯田)

【用法用量】

將本品溶于水中后服用或吞服。

成人:

急性期用藥:開始兩周,每次0.8g(2片),一日2次,隨后減為每次0.8g(2片),一日1次,或遵醫(yī)囑。

預防期用藥:每次0.8g(2片),一日1次,連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。

兒童:

急性期用藥:開始二周,每次0.4g(1片),一日2次,隨后減為每次0.4g(1片),一日1次,連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。

預防期用藥:每次0.4g(1片),一日1次,連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。

【不良反應】偶見有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】高敏體質(zhì)者慎用;妊娠三個月內(nèi)婦女應慎用;因食物影響本藥的吸收,所以,本品應在兩餐間服用。

【兒童用藥】嚴格遵守兒童用藥的用法與用量。

【老年患者用藥】尚無系統(tǒng)臨床研究資料。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未有孕婦及哺乳期婦女用藥方面的資料,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

藥物相互作用】尚未有本藥與其它藥物相互作用、相互影響的資料及報道。

【藥物過量】尚未有使用本品藥物過量的報道,如遇藥物過量,則需用常規(guī)方法如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出。

【藥理毒理】藥理作用本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑,通過刺激和調(diào)節(jié)細胞介導的免疫反應而起作用。毒理研究重復給藥毒性:大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動物體重明顯增加,800mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿pH值和尿蛋白增高,組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加,少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍)可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大,但無組織學改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品,劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時,偶見少數(shù)動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質(zhì)纖維增生,血清尿素氮和肌酐輕微增加。遺傳毒性:本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性:一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的3.6倍),對生育力無影響,對F1、F2代仔鼠的生育力、軀體運動、行為和神經(jīng)發(fā)育也無影響。致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日時,未見致畸性;靜注250、500和1000mg/kg/日時,母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降,但對胚胎發(fā)育無明顯影響,無毒性反應劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦日注射的12.2倍)。在新西蘭兔致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日、靜注劑量達500mg/kg/日,均未見致畸性。圍產(chǎn)期毒性:SD大鼠從妊娠每16天至產(chǎn)后第21天連續(xù)灌服劑量達600mg/kg/日,靜注劑量達500mg/kg/日,對母鼠的一般狀況、生育情況,F(xiàn)1代仔鼠的存活、生長發(fā)育等均無影響。

【藥代動力學】本品口服生物利用度45%。半衰期約1.66h,血漿清除率5L/h,表現(xiàn)分布容積30L,重復給藥不蓄積。人靜脈注射后95%以原形藥物形式由尿排泄。

【貯藏】密封。

【包裝】鋁塑包裝;8片/板*1板/盒。

【有效期】18月

【批準文號】國藥準字H20060718

【生產(chǎn)企業(yè)】北京朗依制藥有限公司

看了以上的介紹,相信您對本品有了一定了解,希望對您有所幫助,如果您還有疑問,請咨詢在線專家。

健客藥師溫馨提醒:對本品過敏者請慎服,如需服用請依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問,請及時致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M的全程用藥指導與日常護理指南!

(實習編輯:李建雄)
 

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