拜新同為圓形雙凸的堅硬玫瑰紅色薄膜衣片。拜新同的主要成份為硝苯地平。那么,拜新同的孕婦用藥是怎樣呢?
拜新同穩(wěn)態(tài)時的生物利用度相當于硝苯地平膠囊的68-86%。進食時服藥輕微影響藥物的早期吸收率,但不影響生物利用度的范圍。拜新同給藥后血漿藥物濃度按控制速率升高,拜新同首次給藥后6-12小時達到高值穩(wěn)定水平。拜新同多劑量給藥后相對恒定的血藥濃度得到維持,拜新同給藥期間24小時內(nèi)血藥濃度的峰谷波動很小(0.9-1.2)。
拜新同在24小時內(nèi)近似恒速釋放硝苯地平,拜新同通過膜調(diào)控的推拉滲透泵原理,使藥物以零級速率釋放。拜新同不受胃腸道蠕動和pH值的影響。拜新同服藥后,拜新同藥片中的非活性成份完整地通過胃腸道,并以不溶的外殼隨糞便排出。拜新同與血漿蛋白(白蛋白)的結(jié)合率大約是95%。拜新同靜脈注射后的分布半衰期為5-6分鐘。
拜新同口服給藥后幾乎完全吸收。拜新同由于首過效應(yīng),即釋型硝苯地平膠囊口服給藥后的生物利用度為45-56%。拜新同口服給藥后,拜新同主要通過氧化作用在腸壁和肝臟代謝。硝苯地平控釋片的代謝物無藥物活性。
拜新同的孕婦用藥:懷孕20周以內(nèi)的孕婦禁用。對于孕婦尚無足夠的研究。動物試驗顯示有胚胎毒性、胎仔毒性及致畸性。雖然有報道圍產(chǎn)期窒息、剖腹產(chǎn)、早產(chǎn)和宮內(nèi)生長遲緩的發(fā)生有所增加,但現(xiàn)有的臨床證據(jù)未顯示有特殊的產(chǎn)前風險。尚不清楚這些報道是否由潛在的高血壓及其治療或特殊的藥物作用引起?,F(xiàn)有的信息尚不足以排除本品對胎兒和新生兒的不良影響。因此懷孕20周以上的婦女使用本品時應(yīng)仔細權(quán)衡利弊,僅在其它治療方法不適用或無效時才考慮應(yīng)用本品。妊娠婦女給予硝苯地平并同時靜注硫酸鎂時,由于血壓可能過低而影響母親和胎兒,故應(yīng)密切監(jiān)測血壓。個別體外受精的案例中,硝苯地平類鈣離子拮抗劑與精子頭部的可逆性生化改變有關(guān),從而損傷精子的功能。那些反復(fù)進行體外受精不成功的男性,在無其他原因可尋時,應(yīng)考慮到硝苯地平類鈣離子拮抗劑可能是其原因。
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(實習編緝:李華藝)
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