藥物在服用期間總是有很多的問題是需要注意的,不同的情行下要注意的問題也是不一樣的,那么, 塞來昔布膠囊對分娩和生產(chǎn)有影響的嗎?
塞來昔布在中華倉鼠卵巢(CHO)細(xì)胞中進(jìn)行的艾姆斯(Ames)實驗和突變實驗中,未見有誘導(dǎo)突變的作用。在CHO細(xì)胞中進(jìn)行的染色體畸變實驗和在大鼠體內(nèi)骨髓中進(jìn)行的微核實驗中,未見有基因突變的作用。
塞來昔布在口服劑量高達(dá)600mg/kg/日時,對雄性和雌性大鼠的生殖功能沒有損害(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的11倍相當(dāng))。
塞來昔布在大鼠口服劑量高達(dá)200mg/kg(雄性)和10mg/kg(雌性)時(按曲線下面積AUC0-24計,暴露劑量與臨床劑量約200mg每日兩次的2-4倍相當(dāng)),或在小鼠口服劑量高達(dá)25mg/kg(雄性)和50mg/kg(雌性)時(按AUC0-24計,暴露劑量與臨床劑量約200mg每日兩次相當(dāng))服用兩年,未發(fā)現(xiàn)有致癌作用。
分娩和生產(chǎn):大鼠在口服塞來昔布劑量高達(dá)100mg/kg時(相當(dāng)于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時暴露劑量的約7倍),無證據(jù)表明其有延遲分娩和生產(chǎn)作用。本品對妊娠期婦女分娩和生產(chǎn)的影響尚不清楚。
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(實習(xí)編輯:李建雄)
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