洛索洛芬鈉片，主要成分為洛索洛芬鈉，用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、變形性關(guān)節(jié)病、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合征的消炎和鎮(zhèn)痛，以及用于手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎。那么，洛索洛芬鈉片的說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說(shuō)明？

洛索洛芬鈉片是處方藥，其詳細(xì)說(shuō)明書是：

【主要成份】本品主要成分為洛索洛芬鈉。

【性狀】本品為淡粉紅色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、變形性關(guān)節(jié)病、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合征的消炎和鎮(zhèn)痛；以及用于手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎；也可以用于急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）的解熱和鎮(zhèn)痛。

【用法用量】口服，成人1次60mg，1日3次。頓服時(shí)，1次60mg～120mg，應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減或遵醫(yī)囑。用于適應(yīng)癥3時(shí)，成人1次頓服60mg，應(yīng)隨年齡及癥狀適當(dāng)增減。推薦一日2次，1次60mg，每日最大劑量不超過(guò)180mg或遵醫(yī)囑。另外，空腹時(shí)不宜服藥。

【不良反應(yīng)】洛索洛芬鈉是一前體藥物，在吸收入血前對(duì)胃腸道無(wú)刺激，也沒(méi)有明顯治療作用，只有吸收入血后轉(zhuǎn)化成活性代謝物才發(fā)揮作用，因此，對(duì)胃腸道無(wú)明顯刺激作用，耐受性好，副作用低。消化系統(tǒng)不適較多見(jiàn)如腹痛、胃部不適、惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、燒心等，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)皮疹、瘙癢、水腫、困倦、頭痛、心悸等，偶見(jiàn)休克、急性腎功能不全、腎病綜合癥、間質(zhì)性肺炎以及貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。

【禁忌】1.消化性潰瘍患者；2.嚴(yán)重肝、腎功能損害者；3.嚴(yán)重心功能不全者；4.嚴(yán)重血液學(xué)異?；颊撸?.對(duì)本品過(guò)敏者；6.以往有服用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥引發(fā)哮喘的患者；7.妊娠晚期及哺乳期婦女。

【注意事項(xiàng)】1、有消化性潰瘍既往史患者。2、長(zhǎng)期服用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥引起消化性潰瘍的患者，有必要長(zhǎng)期使用本品且用米索前列醇進(jìn)行治療的患者。3、血液異?；蛴衅浼韧坊颊?。4、肝損害或有其既往史患者。5、腎損害或有其既往史患者。6、心功能異?；颊?。7、有過(guò)敏癥既往史患者。8、支氣管哮喘患者。9、高齡者。

【兒童用藥】尚未確立低出生體重兒、新生兒、嬰兒、乳兒、幼兒或兒童用藥的安全性。

【老年患者用藥】高齡患者易出現(xiàn)不良反應(yīng)，故應(yīng)從低劑量開始給藥，并觀察患者狀態(tài)，慎重用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過(guò)危險(xiǎn)性時(shí)方可給藥。妊娠晚期婦女禁用本品，哺乳期婦女應(yīng)避免用藥。

【藥理毒理】藥理作用：本品為非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥，具有顯著的鎮(zhèn)痛、抗炎癥及解熱作用，尤其鎮(zhèn)痛作用很強(qiáng)。本品為前體藥物，經(jīng)消化道吸收后轉(zhuǎn)化為活性代謝物而發(fā)揮作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，口服本品后迅速吸收，血中除有洛索洛芬（原型）之外，還有trans-OH體（活性代謝物）。到達(dá)最高血中濃度的時(shí)間，洛索洛芬約30分鐘，trans-OH體約50分鐘，半衰期均約1小時(shí)15分鐘。吸收后迅速?gòu)哪蛑信判梗蟛糠譃槁逅髀宸一騮rans-OH體的葡萄糖醛酸結(jié)合體，在用藥后8小時(shí)內(nèi)排泄用藥量的50％。健康志愿者連續(xù)口服用藥（1次80mg；1日3次）5日時(shí)，均與單次給藥無(wú)明顯差異，未見(jiàn)蓄積性。

【有效期】36月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20041143。

【生產(chǎn)企業(yè)】興安藥業(yè)有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）