鹽酸曲美他嗪片(萬爽力)的主要成分為每片含鹽酸曲美他嗪20毫克。化學(xué)名稱為1-(2,3,4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二鹽酸鹽。那么,鹽酸曲美他嗪片(萬爽力)的說明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸曲美他嗪片
商品名稱:鹽酸曲美他嗪片(萬爽力)
英文名稱:TrimetazidineDihydrochlorideTables
拼音全碼:YanSuanQuMeiTaQinPian(WanShuangLi)
【主要成份】每片含鹽酸曲美他嗪20毫克。
【成份】
化學(xué)名:1-(2,3,4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二鹽酸鹽
分子式:C14H22N2O3·2HCl
分子量:339.3
【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】心絞痛發(fā)作的預(yù)防性治療,眩暈和耳鳴的輔助性對癥治療。
【規(guī)格型號】20mg*30s
【用法用量】每24小時60mg:每日3次,每次1片,三餐時服用。
三個月后評價治療效果,若無治療作用可停藥。
因缺乏兒童和青少年使用本品的有效性及安全性數(shù)據(jù),此類人群不應(yīng)服用本品。
【不良反應(yīng)】胃腸道疾?。何竿?、消化不良、腹瀉、便秘、惡心、嘔吐。
全身性疾?。簾o力。
神經(jīng)系統(tǒng)疾?。侯^痛、眩暈、睡眠障礙(失眠、嗜睡)、帕金森癥狀加重,停藥后可恢復(fù)。
皮膚病:皮疹、瘙癢、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、急性全身性膿皰疹,上述反應(yīng)的發(fā)作時間可能不同,可以自幾小時至幾天。
心血管疾病:直立性低血壓,尤其是接受抗高血壓治療的老年患者,可能伴有昏厥、眩暈或跌倒;心悸、期外收縮、心動過速。
【禁忌】對藥品任一組份過敏者禁用。哺乳期通常不推薦使用(參見孕婦及哺乳期婦女用藥)。
【注意事項(xiàng)】此藥不作為心絞痛發(fā)作時的對癥治療用藥,也不適用于對不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時,對冠狀動脈病況應(yīng)重新評估,并考慮治療的調(diào)整(藥物治療和可能的血運(yùn)重建)。
(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【兒童用藥】因缺乏兒童和青少年使用本品的有效性及安全性數(shù)據(jù),此類人群不應(yīng)服用本品。
【老年患者用藥】為避免不同藥物之間可能的相互作用,您必須將您接受的其他治療告知您的醫(yī)生或藥劑師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠:動物實(shí)驗(yàn)沒有提示致畸作用;但是由于缺乏臨床資料,致畸的危險不能排除。因此,從安全的角度考慮,最好避免在妊娠期間服用該藥物。2.哺乳:由于缺乏通過乳汁分泌的資料,建議治療期間不要哺乳。
【藥物相互作用】為避免不同藥物之間可能的相互作用,您必須將您接受的其它治療告知您的醫(yī)生或藥劑師。
【藥物過量】應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)生處方中用量的要求服用本品。如果您認(rèn)為本品的療效過強(qiáng)或過弱,請向您的醫(yī)師咨詢。如果您懷疑自己服用的本品劑量已經(jīng)超過了醫(yī)師處方量,請立即與您的醫(yī)師聯(lián)系。如果您出現(xiàn)漏服一次藥物的情況,請仍按原方案在下一次服藥時使用常規(guī)用量。不要服用雙倍藥量以彌補(bǔ)漏服的情況。
【藥理毒理】屬于其他類抗心絞痛心血管藥物。曲美他嗪通過保護(hù)細(xì)胞在缺氧或缺血情況下的能量代謝,阻止細(xì)胞內(nèi)ATP水平的下降,從而保證了離子泵的正常功能和透膜鈉-鉀流的正常運(yùn)轉(zhuǎn),維持細(xì)胞內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【藥代動力學(xué)】口服吸收迅速,2h內(nèi)達(dá)血漿峰值,單次口服20mg后,血漿峰濃度約為55ng/m1。重復(fù)給藥,24~36h血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài),且在整個治療中維持穩(wěn)定。表觀分布容積為4.8L/kg,具有良好的組織擴(kuò)散,蛋白結(jié)合率低,體外測定為16%。主要經(jīng)尿液排出體外,其中大部分為原形,清除半衰期約為6h。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【貯藏】30℃一下貯存。
【包裝】鋁鋁泡罩包裝,20mg*30s/盒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)13冊
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20055465
【生產(chǎn)企業(yè)】施維雅(天津)制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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