在服用藥物之前,大多數(shù)人都習慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,鹽酸曲美他嗪片的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸曲美他嗪片
商品名稱:鹽酸曲美他嗪片
英文名稱:TrimetazidineHydrochlorideTablets
拼音全碼:YanSuanQuMeiTaQinPian(RuiYang)
【主要成份】鹽酸曲美他嗪。
【成份】
化學名:1-(2,3,4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二鹽酸鹽
分子式:C14H22N2O3·2HCl
分子量:339.3
【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色。
【適應癥/功能主治】鹽酸曲美他嗪片用于心絞痛發(fā)作的預防性治療。眩暈和耳鳴的輔助性對癥治療。
【規(guī)格型號】20mg*30s
【用法用量】每24小時60mg;每日3次,每次1片,三餐時服用。
【不良反應】罕見胃腸道不適(惡心、嘔吐)。由于輔料中有日落黃FCFS(E110)及胭脂紅A(E124)成份,可能會發(fā)生過敏反應。
【禁忌】對藥品任一組份過敏者禁用。哺乳期通常不推薦使用(參見孕婦及哺乳期婦女用藥)。
【注意事項】此藥不作為心絞痛發(fā)作時的對癥治療用藥,也不適用于對不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時,對冠狀動脈病況應重新評估,并考慮治療的調(diào)整(藥物治療和可能的血運重建)。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】未進行該項實驗,且無可靠參考文獻。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.藥物對妊娠的影響尚不能完全排除本藥致畸的危險,為安全起見,妊娠期間應避免使用本藥。2.藥物對哺乳的影響本藥是否經(jīng)乳汁分泌尚不清楚,建議治療期間停止哺乳。
【藥物相互作用】為避免不同藥物之間可能的相互作用,您必須將您接受的其它治療告知您的醫(yī)生或藥劑師。
【藥物過量】曲美他嗪通過保護細胞在缺氧或缺血情況下的能量代謝,阻止細胞內(nèi)ATP水平的下降,從而保證了離子泵的正常功能和透膜鈉-鉀流的正常運轉,維持細胞內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定。動物研究:曲美他嗪能幫助維持心臟和神經(jīng)感覺器官在缺血和缺氧情況下的能量代謝;降低細胞內(nèi)的酸中毒和由缺血引起的透膜離子流的變化;減少缺血時和心肌再灌注時出現(xiàn)的多核中性粒細胞的移動和浸潤,減少實驗性梗塞的范圍;在產(chǎn)生這種作用的同時對血液動力學無明顯影響。人體研究:對心絞痛患者的對照實驗顯示曲美他嗪可以:增加冠脈血流儲備,因此在開始治療的第15天起,延遲運動誘發(fā)缺血的發(fā)生;限制血壓的快速波動而心率沒有明顯的改變;明顯的降低心絞痛發(fā)作的頻率;明顯降低三硝酸甘油酯的使用。
【藥理毒理】屬于其他類抗心絞痛心血管藥物。曲美他嗪通過保護細胞在缺氧或缺血情況下的能量代謝,阻止細胞內(nèi)ATP水平的下降,從而保證了離子泵的正常功能和透膜鈉-鉀流的正常運轉,維持細胞內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定。心絞痛患者的對照實驗顯示,曲美他嗪可以:1.增加冠脈血流儲備,因此在開始治療的第15天起,能延遲運動誘發(fā)的缺血的發(fā)生。2.限制血壓的快速波動而心率沒有明顯的改變。3.顯著降低心絞痛發(fā)作的頻率。4.顯著降低硝酸甘油的消耗量。
【藥代動力學】1.口服給藥后,曲美他嗪吸收迅速,2小時內(nèi)即達到血漿峰濃度。2.單劑口服曲美他嗪20毫克后,血漿峰濃度約為55ng/ml。3.重復給藥后,24-36小時達到穩(wěn)態(tài)濃度,并且在整個治療中保持非常穩(wěn)定。4.表觀分布容積4.8升/千克,提示其具有良好的組織彌散性。蛋白結合率低,體外測定為16%。5.曲美他嗪主要通過尿液以原形清除。6.清除半衰期約為6小時。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【包裝】鋁塑包裝,15片/板×2板/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20066534
【生產(chǎn)企業(yè)】瑞陽制藥有限公司
(實習編輯:王博英)
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