不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關的有害反應。那么,噻托溴銨粉吸入劑會引起口干的嗎?
常規(guī)的安全藥理學(一般藥理學)試驗、長期毒性試驗和生殖毒性試驗等研究所觀察到的結果均可由噻托溴銨的抗膽堿能特性來解釋,特別如動物攝食量下降、體重增加受抑制、口干和鼻干、淚液和唾液分泌減少、瞳孔放大和心率增加等反應。長期毒性試驗觀察到其它有關作用為:大鼠和小鼠的輕度呼吸道刺激反應表現為鼻炎和鼻腔及鼻咽部的上皮改變。大鼠前列腺炎伴隨膀胱蛋白沉積和結石。
只有在產生母體毒性的劑量水平,才能觀察到對妊娠、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或圍產期發(fā)育的有害作用。噻托溴銨對大鼠和家兔均無致畸作用。對呼吸道(刺激作用)和尿道(前列腺炎)的作用和生殖毒性只在局部或全身給藥劑量超過治療劑量的5倍以上才觀察到?;蚨拘院椭掳┬匝芯课从^察到對人類的危害。
給年輕的健康志愿者吸入干粉后。測得的絕對生物利用度為19.5%,提示到達肺的部分生物利用度很高。根據該藥的化學結構(四價銨化合物)和體外試驗結果可以推測,噻托溴銨在胃腸道吸收差(10-15%)。噻托溴銨的口服溶液的絕對生物利用度只有2~3%。噻托溴銨在吸入5分鐘后達到最高血藥濃度。由于其四價銨化合物的特性,食物不影響它的吸收。
全身性抗膽堿能作用可能有關的不良反應包括口干、咽干、心率增加、視力模糊、青光眼、排尿困難、尿潴留和便秘。另外,吸入噻托溴銨患者可發(fā)生上呼吸道刺激現象??诟珊捅忝氐陌l(fā)生率隨年齡增長而增加。
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(實習編輯:李建雄)
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