美沙拉秦緩釋顆粒劑(艾迪莎)的主要成份是美沙拉嗪。是由Ethypharm(法國)生產(chǎn)的,批準(zhǔn)文號(hào)為H20100063。那么,美沙拉秦緩釋顆粒劑(艾迪莎)的說明書上有哪些內(nèi)容?
美沙拉秦緩釋顆粒劑(艾迪莎)的說明書上有:
【藥品名稱】
通用名稱:美沙拉秦緩釋顆粒劑
商品名稱:美沙拉秦緩釋顆粒劑(艾迪莎)
英文名稱:Mesalazine SR Granules
拼音全碼:MeiShaLaQinHuanShiKeLiJi(AiDiSha)
【主要成份】美沙拉嗪。
【成 份】
化學(xué)名:5-氨基水楊酸
分子式:C7H7N03
分子量:153.1
【性 狀】袋裝緩釋顆粒劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】 1.潰瘍性結(jié)腸炎,用于潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作,防止復(fù)發(fā); 2.克羅恩病,用于頻繁發(fā)病的克羅恩病病人,預(yù)防急性發(fā)作。
【規(guī)格型號(hào)】500mg*10袋(艾迪莎)
【用法用量】 口服;袋內(nèi)容物應(yīng)吞服,不要咀嚼。下述劑量每天分3-4次口服: 潰瘍性結(jié)腸炎: 急性期:4g/天(8袋) 緩解期:1.5g/天(3袋) 克羅恩?。壕徑馄冢?g/天(4袋)。
【不良反應(yīng)】 少見。治療開始時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)頭痛、惡心、嘔吐等癥狀。如出現(xiàn)以下癥狀,必須停藥: 1.急性胰腺炎、白細(xì)胞減少癥,但上述癥狀極為罕見,停藥后預(yù)后良好。 2.極個(gè)別病人可出現(xiàn)心包炎和心肌炎。
【禁 忌】對(duì)水楊酸制劑過敏者。
【注意事項(xiàng)】 1.對(duì)水楊酸類藥物以及本品的賦形劑過敏者忌用。 2.肝腎功能不全者慎用;妊娠及哺乳期婦女慎用;兩歲以下兒童不宜用。 3.與氰鈷胺片(VitB12片)同有,將影響氰鈷胺片的吸收。 4.服藥時(shí)要整粒囫圇吞服,絕不可嚼碎或壓碎。
【兒童用藥】尚未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【老年患者用藥】尚無老年人使用本品的相關(guān)資料。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚缺乏藥物過量的研究資料和報(bào)導(dǎo)。如果發(fā)生藥物過量,應(yīng)給與對(duì)癥治療。
【藥理毒理】艾迪莎在腸道粘膜(小腸、結(jié)腸、直腸)通過緩慢,持續(xù)釋放5-氨基水楊酸,達(dá)到抗炎作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本藥在結(jié)腸內(nèi)釋放5-氨基水楊酸,在局部發(fā)揮作用后隨糞便排出,在結(jié)腸的實(shí)際吸收率幾乎為零。5-氨基水楊酸的半衰期為1小時(shí),主要代謝產(chǎn)物是乙?;?-氨基水楊酸,乙?;^程主要發(fā)生在肝臟。正常人攝入5-氨基水楊酸后,約有35-50%通過腎排泄(90%為乙酰化5-氨基水楊酸),40-50%通過糞便排泄(65-70%為乙酰化5-氨基水楊酸)。
【貯 藏】密閉,在干燥處保存。
【包 裝】直接接觸藥品包裝材料:紙鋁塑復(fù)合膜袋。10袋/盒。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20000184
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20100063
【生產(chǎn)企業(yè)】Ethypharm(法國)
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溫馨提示:服用者務(wù)必看清注意事項(xiàng)進(jìn)行服用,祝身體健康!
(實(shí)習(xí)編輯:洪佳惠)
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