美沙拉秦緩釋顆粒劑(艾迪莎)的主要成分為美沙拉嗪。化學(xué)名為5-氨基水楊酸。它為袋裝緩釋顆粒劑。那么，美沙拉秦緩釋顆粒劑(艾迪莎)的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：美沙拉秦緩釋顆粒劑

商品名稱(chēng)：美沙拉秦緩釋顆粒劑(艾迪莎)

英文名稱(chēng)：MesalazineSRGranules

拼音全碼：MeiShaLaQinHuanShiKeLiJi(AiDiSha)

【主要成份】美沙拉嗪。

【成份】

化學(xué)名：5-氨基水楊酸

分子式：C7H7N03

分子量：153.1

【性狀】袋裝緩釋顆粒劑

【適應(yīng)癥/功能主治】潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作；防止復(fù)發(fā)。頻繁發(fā)病的克羅恩病病人，預(yù)防急性發(fā)作。

【規(guī)格型號(hào)】500mg*10袋（艾迪莎）

【用法用量】口服；袋內(nèi)容物應(yīng)吞服，不要咀嚼。下述劑量每天分3-4次口服：潰瘍性結(jié)腸炎：急性期：4g/天(8袋)緩解期：1.5g/天(3袋)克羅恩?。壕徑馄冢?g/天(4袋)。

【不良反應(yīng)】少見(jiàn)。治療開(kāi)始時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)頭痛、惡心、嘔吐等癥狀。如出現(xiàn)以下癥狀，必須停藥：1.急性胰腺炎、白細(xì)胞減少癥，但上述癥狀極為罕見(jiàn)，停藥后預(yù)后良好。2.極個(gè)別病人可出現(xiàn)心包炎和心肌炎。

【禁忌】對(duì)水楊酸制劑過(guò)敏者。

【注意事項(xiàng)】

1.對(duì)水楊酸類(lèi)藥物以及本品的賦形劑過(guò)敏者忌用。

2.肝腎功能不全者慎用；妊娠及哺乳期婦女慎用；兩歲以下兒童不宜用。

3.與氰鈷胺片(VitB12片)同有，將影響氰鈷胺片的吸收。

4.服藥時(shí)要整粒囫圇吞服，絕不可嚼碎或壓碎。

【兒童用藥】尚未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【老年患者用藥】尚無(wú)老年人使用本品的相關(guān)資料。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚缺乏藥物過(guò)量的研究資料和報(bào)導(dǎo)。如果發(fā)生藥物過(guò)量，應(yīng)給與對(duì)癥治療。

【藥理毒理】艾迪莎在腸道粘膜(小腸、結(jié)腸、直腸)通過(guò)緩慢，持續(xù)釋放5-氨基水楊酸，達(dá)到抗炎作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本藥在結(jié)腸內(nèi)釋放5-氨基水楊酸，在局部發(fā)揮作用后隨糞便排出，在結(jié)腸的實(shí)際吸收率幾乎為零。5-氨基水楊酸的半衰期為1小時(shí)，主要代謝產(chǎn)物是乙?；?-氨基水楊酸，乙酰化過(guò)程主要發(fā)生在肝臟。正常人攝入5-氨基水楊酸后，約有35-50%通過(guò)腎排泄（90%為乙?；?-氨基水楊酸），40-50%通過(guò)糞便排泄（65-70%為乙?；?-氨基水楊酸）。

【貯藏】密閉，在干燥處保存。

【包裝】直接接觸藥品包裝材料：紙鋁塑復(fù)合膜袋。10袋/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20000184

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20100063

【生產(chǎn)企業(yè)】Ethypharm(法國(guó))

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（實(shí)習(xí)編輯：林博）

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