麗科杰為乳劑型基質(zhì)的白色至乳白色乳膏。麗科杰的主要成份為咪喹莫特。那么,麗科杰的禁用人群有哪些呢?
麗科杰的臨床前研究提示可能通過誘導體內(nèi)包括INF-α在內(nèi)的細胞因子而產(chǎn)生抗病毒活性。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關性尚不清楚。麗科杰屬咪唑喹啉類化合物。麗科杰是一個小分子免疫調(diào)節(jié)劑。麗科杰治療外生殖器/肛周疣的作用機制尚不清楚。麗科杰對6名健康受試者單次局部給予5mg[14C]標記的咪喹莫特乳膏研究表明,[14C]標記的咪喹莫特經(jīng)皮再吸收很少。麗科杰在哺乳期間動物的存活和生長都是正常的。
麗科杰不影響子代交配。麗科杰在大鼠或家兔的致畸研究中,沒有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸作用。麗科杰局部應用咪喹莫特,麗科杰在血清中沒有檢測到放射活性物(最低檢出限:1ng/ml),麗科杰在尿和糞便中的放射活性物<放射標記量的0.9%。麗科杰的致突試驗表明,麗科杰沒有一個遺傳毒理學試驗發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有誘變活性。麗科杰用大鼠所做的生殖毒性試驗結果顯示,不影響生殖。麗科杰不具有直接抗病毒活性,麗科杰也不引起直接的、非特異的細胞溶解破壞作用。
對咪喹莫特或賦形劑過敏者禁用麗科杰;麗科杰不推薦用于尿道、陰道內(nèi)、子宮頸、直腸或肛門內(nèi)的HPV感染。
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(實習編緝:葉鎧)
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