麗科杰的主要成份為咪喹莫特?;瘜W名:1-異丁基-4-氨基-1H-咪唑并[4.5-c]喹啉。那么,麗科杰的孕婦用藥是怎樣呢?
麗科杰為乳劑型基質的白色至乳白色乳膏。麗科杰用于治療水痘-帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹的感染,包括初發(fā)和復發(fā)的生殖器皰疹。麗科杰用于在醫(yī)生指導下,可用于阿昔洛韋的所有適應證(如乙肝、尖銳濕疣、全身性皰疹)。麗科杰是一個小分子免疫調節(jié)劑。麗科杰治療外生殖器/肛周疣的作用機制尚不清楚。麗科杰不具有直接抗病毒活性,麗科杰也不引起直接的、非特異的細胞溶解破壞作用。麗科杰在哺乳期間動物的存活和生長都是正常的。麗科杰不影響子代交配。麗科杰在大鼠或家兔的致畸研究中,沒有發(fā)現咪喹莫特有致畸作用。麗科杰對大鼠和小鼠皮膚給藥,每周3次,連給4個月。大鼠0.5和2.5mg/kg可見體重下降,脾重量增加。
麗科杰的臨床前研究提示可能通過誘導體內包括INF-α在內的細胞因子而產生抗病毒活性。這些發(fā)現的臨床相關性尚不清楚。麗科杰屬咪唑喹啉類化合物。麗科杰局部皮膚刺激(嚴重紅斑、輕到中度水腫、脫皮、結痂)比在人身上觀察到的嚴重。麗科杰的組織病理學檢查可見上皮潰瘍和角化過度等上皮炎癥,沒有觀察到無副反應的劑量。麗科杰對小鼠皮膚給藥4個月未見上述變化。小鼠0.4mg/kg(大約臨床人用劑量的2倍)是安全劑量。麗科杰的致突試驗表明,麗科杰沒有一個遺傳毒理學試驗發(fā)現咪喹莫特有誘變活性。用大鼠所做的生殖毒性試驗結果顯示,不影響生殖。
麗科杰的孕婦用藥:在大鼠和大白兔致畸研究中沒有發(fā)現咪喹莫特有致畸毒性。大鼠給予高致畸毒性劑量1相當于人用劑量(mg/m2)的28倍]的咪喹莫特,可觀察到子代體重減輕和骨化延遲。發(fā)肓毒性研究中,給予妊娠大鼠相當于人用劑量的8倍咪喹莫特,其后代未發(fā)現有嚴重不良反應。
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(實習編緝:葉鎧)
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