啟悅的主要成份為非那雄胺?;瘜W(xué)名:N-{1,1.二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜5甾-1-烯1713。那么,啟悅對PSA水平的影響是怎樣呢?
啟悅為一種4-氮雜甾體化合物,啟悅是睪酮代謝成為更強(qiáng)的雄激素雙氫睪酮(DHT)過程中的細(xì)胞內(nèi)酶-II型5-還原酶的特異性抑制劑。啟悅促性腺激素釋放激素刺激生成的LH和FSH的水平?jīng)]有改變,說明沒有影響垂體-睪丸軸的調(diào)節(jié)控制。啟悅給予健康男性志愿者本品24周以評價(jià)精液參數(shù),結(jié)果顯示本品對精子濃度、活動度、形態(tài)或pH值沒有具臨床意義的影響。啟悅的試驗(yàn)中觀察到射精量平均減少0.6ml,伴有每次射精的精子總量減少。這些參數(shù)仍在正常范圍內(nèi),并且停止用藥后可以逆轉(zhuǎn)。
啟悅為異形薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。啟悅適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā)),能促進(jìn)頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。啟悅的良性前列腺增生(BPH)或稱作前列腺肥大取決于前列腺中睪酮向DHT的轉(zhuǎn)化。啟悅能非常有效地減少血液和前列腺內(nèi)DHT。啟悅對雄激素受體沒有親和力。啟悅與安慰劑相比,啟悅對血循環(huán)中的皮質(zhì)醇、雌二醇、催乳素、甲狀腺刺激激素或甲狀腺素的循環(huán)水平?jīng)]有影響。啟悅對血脂(如總膽固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯)或骨密度沒有具臨床意義的影響。啟悅治療12個月的病人黃體激素(LH)增加約15%,啟悅促卵泡激素(FSH)增加約9%;但是這些激素水平仍在生理范圍內(nèi)。
啟悅對PSA水平的影響:血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān),而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果時,應(yīng)考慮接受本品治療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者,在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低,隨后PSA水平穩(wěn)定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此,用本品治療六個月或更長的典型患者,在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應(yīng)該加倍。臨床解釋見注意事項(xiàng)–對PSA和前列腺癌檢查的影響。
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(實(shí)習(xí)編緝:邵澤妹)
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