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纈沙坦片說明書有什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/11/14 11:11:37
    導讀:肝功能不全患者不需要調整劑量。輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應超過80mg/日。纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學),對這類患者使用纈沙坦應特別小心。

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在服用藥物之前,大多數(shù)人都習慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,纈沙坦片說明書有什么?

【藥品名稱】

通用名稱:纈沙坦片(纈克)

商品名稱:纈沙坦片(纈克)

英文名稱:ValsartanTablets

拼音全碼:ZuoShaTanPian(ZuoKe)

【主要成份】纈沙坦。

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

【規(guī)格型號】40mg*14s

【用法用量】每日口服一次,輕松降壓24小時、對抗心衰、保護靶器官、安全方便,適合長期服用。

【不良反應】血管神經性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應如血清病、血管炎等過敏性反應。偶見肝功能指標升高。其他發(fā)生率低于1%的不良反應有:水腫、無力、失眠、皮疹、性欲降低。原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療時,不需要監(jiān)測特殊實驗室指標。

【禁忌】對任何成分過敏者。妊娠(見妊娠和哺乳)。對嚴重腎功能衰竭(肌酐清除率<10ml/min)患者尚無應用本品的經驗。

【注意事項】

1.低鈉和/或血容量不足:極少數(shù)情況下,嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應用利尿劑),應用本品治療開始時,可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,或將利尿劑減量。如果發(fā)生低血壓,應該讓患者平臥,必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后恢復本品治療。

2.腎動脈狹窄:12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者服用本品4天,沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議進行監(jiān)測確保安全。

3.腎功能不全:腎功能不全患者不需要調整劑量。

4.肝功能不全:肝功能不全患者不需要調整劑量。輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應超過80mg/日。纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學),對這類患者使用纈沙坦應特別小心。

5.早期(妊娠頭3個月):妊娠種類B。動物實驗表明對胎兒沒有危害。

6.中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月):妊娠種類D。

7.有證據(jù)表明對人類胎兒有危害,但相對母親獲得的治療益處而言,利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機制,不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應用直接作用于RAAS的藥物,可以導致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現(xiàn)腎灌注,后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育,因此妊娠中晚期應用本品,風險增高。

8.與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應盡早停用纈沙坦。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化),清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】臨床沒有發(fā)現(xiàn)明顯的藥物相互作用。已對以下藥物進行了研究:西米替丁、華法令、呋噻米、地高辛、阿替洛爾、吲哚美辛、氫氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。由于纈沙坦幾乎不經過代謝,臨床沒有發(fā)現(xiàn)與誘導纈沙坦分散片或抑制細胞色素P450系統(tǒng)的藥物發(fā)生相互影響。雖然纈沙坦大部分與血漿蛋白結合,但是體外實驗沒有發(fā)現(xiàn)它在這一水平與其他血漿蛋白結合藥物(如雙氯芬酸、呋塞米、華法令)發(fā)生相互作用。與保鉀利尿劑(如螺內脂、氨苯喋啶、阿米洛利)聯(lián)合應用時,補鉀或使用含鉀制劑可導致血鉀濃度升高。因此,聯(lián)合用藥時需要注意。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)的激活劑是血管緊張素Ⅱ,是由血管緊張素Ⅰ在血管緊張素轉化酶(ACE)作用下形成的。血管緊張素Ⅱ與各種組織細胞膜上的特異受體結合。它有多種生理效應,包括直接或間接參與血壓調節(jié)。血管緊張素Ⅱ是一種強力縮血管物質,具有直接的升壓效應,同時還可促進鈉的重吸收,刺激醛固酮分泌。纈沙坦分散片纈沙坦是一種口服有效的特異性血管緊張素(AT)Ⅱ受體拮抗劑,它選擇性作用于AT1受體亞型,產生所有已知的效應。AT2受體亞型與心血管效應無關。纈沙坦對AT1受體沒有任何部分激動劑的活性。纈沙坦與AT1受體的親和力比AT2受體強20000倍。ACE將血管緊張素Ⅰ轉化為血管緊張素Ⅱ,并降解緩激肽。血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑-纈沙坦對ACE沒有抑制作用,不引起緩激肽或P物質的潴留,所以不會引起咳嗽。比較纈沙坦與ACE抑制劑的臨床試驗證實纈沙坦組干咳的發(fā)生率(2.6%)顯著低于ACE抑制劑組(7.9%)(P<0.05)。在一項對曾接受ACE抑制劑治療后發(fā)生干咳癥狀的患者進行的臨床試驗發(fā)現(xiàn),纈沙坦組、利尿劑組、ACEI組分別有19.5%,19.0%,68.5%患者出現(xiàn)咳嗽(P<0.05)。纈沙坦對其他已知的在心血管調節(jié)中起重要作用的激素受體或離子通道無影響。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】40mg*14s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20010823

【生產企業(yè)】常州四藥制藥有限公司

如您有需要可到方舟健客購買,或者您可以先咨詢我們的在線客服。我們的熱線電話400-086-5111,歡迎您撥打咨詢。

(實習編輯:王博英)
 

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