使用藥物的時候總是要注意各個方面的問題，那么，鹽酸哌甲酯緩釋片的藥理毒理是怎樣的？

鹽酸哌甲酯緩釋片的藥理毒理:

藥理作用

鹽酸哌甲酯是一個中樞神經(jīng)興奮劑，其治療注意缺陷多動障礙的作用機制尚不清楚。哌甲酯被認為通過阻斷突觸前神經(jīng)元對去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取，以及增加這些單胺物質(zhì)釋放至外神經(jīng)元間隙。哌甲酯是外消旋體，右旋異構(gòu)體比左旋異構(gòu)體更具藥理活性。

毒理研究

在對小鼠進行的致癌性研究中，當哌甲酯劑量達到60mg/kg/日時，會造成小鼠肝細胞腺瘤的增加和雄性小鼠肝胚細胞瘤的增加，此劑量遠高于人體推薦劑量。

肝胚細胞瘤是嚙齒類動物相對罕見的惡性腫瘤。惡性肝腫瘤的總數(shù)沒有增加。試驗用小鼠對肝腫瘤的進展很敏感。尚不知這些結(jié)果對人體的意義。

在對大鼠進行的相同致癌性研究中，劑量達到45mg/kg/日，未發(fā)現(xiàn)鹽酸哌甲酯的致癌性。

在F344大鼠中進行的終生致癌性研究中哌甲酯沒有引起腫瘤增加，研究的最高劑量約為45mg/kg/天，根據(jù)mg/kg和mg/m[sup]2[/sup]計算，分別為本品人體最高推薦劑量的22倍和5倍。

在轉(zhuǎn)基因小鼠株p53+/-進行的24周致癌性研究中，劑量達到74mg/kg/日，未發(fā)現(xiàn)鹽酸哌甲酯的致癌性。

在對犬進行的30日口服給藥研究中，劑量達到72mg/日(8.6mg/kg/日)，未觀察到胃腸道或全身毒性。

在體外艾姆斯氏試驗或體外小鼠淋巴瘤細胞正向突變試驗中，哌甲酯無致突變性。中國蒼鼠卵巢細胞培養(yǎng)的體外試驗中，觀察到姐妹染色單體互換和染色體畸變增加。在對小鼠骨髓微核進行的體內(nèi)試驗中，哌甲酯無致突變性。

在18周連續(xù)喂養(yǎng)研究中，哌甲酯沒有損害喂養(yǎng)含有藥物飼料的雄性或雌性小鼠的生育力。研究劑量至160mg/kg/天，根據(jù)mg/kg和mg/m[sup]2[/sup]計算，分別為本品人體最高推薦劑量的80倍和8倍。

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（實習編輯：李偉君）