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依非韋倫片會引起男子乳房發(fā)育嗎?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/10/23 10:30:35
    導(dǎo)讀:一些上市后監(jiān)測報道的不良事件包括:神經(jīng)衰弱、妄想癥、小腦協(xié)調(diào)及平衡能力紊亂、驚厥、瘙癢癥、腹痛、視力模糊、臉紅、男子乳房發(fā)育、肝功能衰竭、光敏性皮炎等等。

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獼猴服用依非韋倫2年,服用的劑量使血漿平均AUC超過患者服用600mg/日的AUC的2倍或9倍,觀察到輕到中度的肝臟膽管增生。一只獼猴除中度膽管增生外還有輕度的膽汁淤積。停止用藥后,膽管增生是可逆的。2年治療期末,9/10接受最大劑量依非韋倫治療的獼猴有輕到中度的膽管增生。隨后的26周的停止治療后的恢復(fù)期,先前接受最大劑量依非韋倫治療的猴子中有3/5膽管增生消失。其余2只獼猴是輕度的膽管增生。

獼猴服用依非韋倫2年,服用的劑量要使血漿平均AUC超過患者服用600mg/日的AUC的2或9倍,觀察到輕微的甲狀腺濾泡細胞肥大。這一改變是由于繼發(fā)誘導(dǎo)肝酶后甲狀腺素清除率的增加所致。這一病理改變并不增加病人服用依非韋倫的危險性,因為其他已知的酶誘導(dǎo)劑長期治療與臨床甲狀腺機能減退、甲狀腺腫、或甲狀腺瘤無相關(guān)性。

在服用依非韋倫1年或1年以上的獼猴中觀察到非持續(xù)性的驚厥發(fā)作,所給劑量使依非韋倫的血藥濃度超過人服用600mg/日的4~13倍。但是這些獼猴的中樞神經(jīng)系統(tǒng)未發(fā)現(xiàn)與依非韋倫相關(guān)的顯微鏡下改變。

一些上市后監(jiān)測報道的不良事件包括:神經(jīng)衰弱、妄想癥、小腦協(xié)調(diào)及平衡能力紊亂、驚厥、瘙癢癥、腹痛、視力模糊、臉紅、男子乳房發(fā)育、肝功能衰竭、光敏性皮炎等等。

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(實習(xí)編輯:李建雄)

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