每種藥都有適合自己使用的一個(gè)群,那么,兒童可以用鹽酸金剛乙胺口服溶液么?
我國目前尚缺乏金剛乙胺片劑和口服溶液劑的詳細(xì)的藥代學(xué)研究資料。但是,國內(nèi)18名健康受試者的人體生物等效性研究資料表明,單次口服金剛乙胺片或口服液200mg,片劑的Cmax(實(shí)測值)、tmax(實(shí)測值)、AUC(梯形法計(jì)算)分別為207.85+49.67ng/ml、4.9+2.1h、11262+4773ng.h/ml,口服溶液劑的Cmax(實(shí)測值)、tmax(實(shí)測值)、AUC(梯形法計(jì)算)分別為205.82+52.99ng/ml、4.9+3.1h、10204+3603ng.h/ml,國產(chǎn)品的藥代動(dòng)力學(xué)主要參數(shù)與國外產(chǎn)品基本一致。
據(jù)Physician'sDeskReference(54版介紹),雖然鹽酸金剛乙胺的藥代動(dòng)力學(xué)已經(jīng)非常清楚,但尚沒有有效的藥效學(xué)數(shù)據(jù)來建立一個(gè)血漿濃度與它的抗病毒效果之間的關(guān)系。片劑和糖漿劑口服后吸收是相同的,即單一劑量100mg鹽酸金剛乙胺口服吸收后血藥濃度峰值為+SD74+22ng/ml(范圍45~138ng/ml)。對于20~40歲之間的健康成年人,在6+1小時(shí)后可達(dá)到高峰。這種劑量在上述群體的體內(nèi)衰期是25.4+6.3h(范圍13~65h),同一劑量在71至79歲的健康人實(shí)驗(yàn)中,體內(nèi)清除半衰期是32+6h(范圍20~65h)。
兒童用藥:本品用于預(yù)防兒童A型流行性感冒,治療兒童流感癥狀的安全有效尚沒有建立。對于1歲以下的兒童,本品的預(yù)防性研究還未完成。因此,目前尚缺乏兒童用藥的詳細(xì)研究資料。
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(實(shí)習(xí)編輯:王博英)
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