在服用藥物之前，大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū)，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么，鹽酸金剛乙胺口服溶液的注意事項(xiàng)是哪些？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸金剛乙胺口服溶液

商品名稱(chēng)：鹽酸金剛乙胺口服溶液

拼音全碼：YanSuanJinGangYiAnKouFuRongYe(PuLuoKangYu)

【主要成份】本品主要成分為鹽酸金剛乙胺，化學(xué)名稱(chēng)為：α－甲基-1-金剛烷甲基胺鹽酸鹽。

【性狀】本品為桃紅色溶液，味芳香。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品的抗病毒作用與金剛烷胺類(lèi)似，但抗病毒譜較廣，抗A2型病毒、副流感病毒等效果均優(yōu)于金剛胺。用于預(yù)防亞洲A2型流感病毒的感染，療效優(yōu)于金剛烷胺。

【規(guī)格型號(hào)】1g:100ml

【用法用量】口服，成人及l(fā)0歲以上兒童為每日0.2克，可1次或分2次給藥。預(yù)防性治療的開(kāi)始及持續(xù)時(shí)間依接觸類(lèi)型。

【不良反應(yīng)】

1、胃腸道反應(yīng)：惡心，嘔吐，腹痛,食欲不振,腹瀉。

2、神系統(tǒng)障礙：神經(jīng)過(guò)敏,失眠,集中力差,頭暈,頭痛，老年人步態(tài)失調(diào)。

3、其他；無(wú)力,口干。以上不良反應(yīng)在繼續(xù)用藥后均可消失。

【禁忌】對(duì)金剛烷類(lèi)藥物過(guò)敏者及嚴(yán)重肝功能不全者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、慎用于癲癇或腎衰患者，以及老年人。

2、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究雖無(wú)致畸性，但妊娠婦女使用應(yīng)斟酌利弊。

3、本品可隨乳汁排出。

4、1歲以下嬰兒使用本品尚無(wú)經(jīng)驗(yàn)，故不推薦使用。

5、金剛烷類(lèi)藥物可改變患者的注意力和反應(yīng)性。

【兒童用藥】本品用于預(yù)防兒童A的型流行性感冒和治療兒童流感癥狀的安全有效尚沒(méi)有建立。對(duì)于1歲以下的兒童，本品的預(yù)防性研究還未完成。因此，目前尚缺乏兒童用藥的詳細(xì)的研究資料。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】已有實(shí)驗(yàn)證明本品對(duì)于動(dòng)物可產(chǎn)生致畸影響和非致畸影響，因此，只有能夠證明服用本品對(duì)母子的益處大于壞處時(shí)，才能在妊娠時(shí)考慮使用本品。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，大鼠授乳期間服用金剛乙胺，對(duì)幼鼠有負(fù)面影響。金剛乙胺在鼠乳中以劑量依賴(lài)方式被濃縮：服用金剛乙胺2～3小時(shí)后，在大鼠乳液中的濃度為血清中2倍。因此，對(duì)于哺乳期婦女，只有能證明服用本品對(duì)母子的益處大于壞處時(shí)，才能考慮使用本品。

【藥物相互作用】西米替丁其慢性的作用在金剛乙胺的代謝是未知的。當(dāng)正常的健康成人服用單一劑量100mg的本品，1小時(shí)后開(kāi)始服用西米替?。?00mg每日四次），總體的單一劑量的金剛乙胺表觀清除率減少18%（與沒(méi)有服用西米替丁的相同條件的受試者總體金剛乙胺表觀清除率作對(duì)照）。撲熱息痛給幾位健康志愿者服用本品（100mg，每日二次），持續(xù)13天，在第11天服用撲熱息痛（650mg，每日四次），持續(xù)8天。在第11天和第13天評(píng)價(jià)金剛乙胺的藥物動(dòng)力學(xué)，發(fā)現(xiàn)和撲熱息痛一同服用后，金剛乙胺的血藥峰值濃度和AUC值降低約11%。阿司匹林12位健康志愿者服用本品（100mg，每日二次），持續(xù)13天，在第11天，開(kāi)始服用阿司匹林（650mg，每日四次），持續(xù)8天。在第11天和第13天評(píng)價(jià)金剛乙胺的藥物動(dòng)力學(xué)，發(fā)現(xiàn)和阿司匹林一同服用后，金剛乙胺的血藥峰值濃度和AUC值降低約10%。

【藥物過(guò)量】任何超過(guò)劑量，根據(jù)癥狀進(jìn)行支持治療。金剛烷胺過(guò)量引起不良反應(yīng)已有報(bào)道，包括急躁不安、幻覺(jué)、心律不齊和死亡等。據(jù)報(bào)道，而不是臨床對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果，靜脈給予毒扁豆堿（一種抗膽堿酯酶劑），有利于金剛烷胺的過(guò)量對(duì)患者的中樞神經(jīng)系統(tǒng)造成的影響。成年人每次靜注1～2mg，兒童每次靜注0.5mg，如為長(zhǎng)時(shí)間需要重復(fù)以上劑量，不超過(guò)2mg/h。

【藥理毒理】鹽酸金剛乙胺為合成的抗病毒藥，主要對(duì)A型流感病毒具有活性。本品的作用機(jī)理尚不完全清楚，可能是通過(guò)抑制病毒脫殼，從而在病毒復(fù)制的早期環(huán)節(jié)起作用。遺傳學(xué)研究提示，由病毒顆粒M2基因編碼的一種蛋白，在金剛乙胺抑制敏感A型流感病毒中起重要作用。本品不影響滅活的A型流感病毒疫苗的免疫原性。毒理研究：遺傳毒性：在進(jìn)行的數(shù)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)致突變?cè)囼?yàn)中，未見(jiàn)本品有致突變作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】我國(guó)目前尚缺乏鹽酸金剛乙胺片劑和口服溶液劑的詳細(xì)的藥代動(dòng)力學(xué)研究資料。但是，國(guó)內(nèi)18名健康受試者的人體生物等效性研究資料表明，單次口服金剛乙胺片或口服溶液200mg，片劑的Cmax（實(shí)測(cè)值）、Tmax（實(shí)測(cè)值）、AUC（梯形法計(jì)算）分別為207.85+49.67ng/ml、4.9+2.1h、11262+4773ng.h/ml，口服溶液劑的Cmax（實(shí)測(cè)值）、Tmax（實(shí)測(cè)值）、AUC（梯形法計(jì)算）分別為205.82+52.99ng/ml、4.9+3.1h、10204+3603ng.h/ml。國(guó)產(chǎn)品的藥代動(dòng)力學(xué)主要參數(shù)與國(guó)外產(chǎn)品基本一致。

【貯藏】密封。

【包裝】100ml/瓶。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010786

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江普洛康裕制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：王博英）