普利莫為無色或微黃色的澄明液體,無臭,味微甜酸。普利莫的主要成份為匹多莫德,化學名稱:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸。那么,普利莫的兒童用藥是怎樣呢?
普利莫的Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。普利莫的致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日時,未見致畸性;普利莫靜注250、500和1000mg/kg/日時,母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。普利莫的中、高劑量組動物著床率下降,但對胚胎發(fā)育無明顯影響,無毒性反應劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦日注射量的12.2倍)。普利莫對新西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日、靜注劑量達500/mg/kg/日,均未見致畸性。
普利莫對大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動物體重明顯增加,800mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿pH值和尿蛋白增高,普利莫的組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結(jié)外皮層細胞增加,普利莫少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關。普利莫對大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍),普利莫可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大,但無組織改變。
普利莫的兒童用藥:適用于2歲以上的兒童。
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(實習編緝:葉鎧)
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