格列吡嗪控釋片，主要成份為格列吡嗪，適用于在充分進行飲食控制的基礎上，治療2型糖尿?。ㄓ址Q非胰島素依賴型糖尿病NIDDM或成年發(fā)病的糖尿病）患者的高血糖及其相關癥狀。那么，格列吡嗪控釋片的說明書有哪幾點？請詳細說明？

格列吡嗪控釋片是處方藥，其詳細說明書有如下幾點：

【主要成份】格列吡嗪。

【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯紅棕和淺紅色雙層片芯。

【適應癥/功能主治】適用于經飲食控制及體育鍛煉療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者。

【用法用量】口服。劑量因人而異，一般推薦劑量2.5～20mg/日,早餐前30分鐘服用。日劑量超過15mg，宜在早、中、晚分三次餐前服用。單用飲食療法失敗者：起始劑量一日2.5～5mg,以后根據(jù)血糖和尿糖情況增減劑量，每次增減2.5～5.0mg。一日劑量超過15mg,分2～3次餐前服用。已使用其他口服磺酰脲類降糖藥者：停用其他磺酰脲藥3天，復查血糖后開始服用本品。從5mg起逐漸加大劑量,直至產生理想的療效。最大日劑量不超過30mg。

【不良反應】

1、較常見的為腸胃道癥狀(如惡心、上腹脹滿)、頭痛等，減少劑量即可緩解。

2、個別患者可出現(xiàn)皮膚過敏。

3、偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動過度者、不規(guī)則進食、飲酒或肝功能損害者。

4、亦偶見造血系統(tǒng)可逆性變化的報道，如粒細胞減少，血小板減少等。

【禁忌】

1、對本品及磺胺藥過敏者。

2、已明確診斷的1型糖尿病患者。

3、2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術等應激情況。

4、肝腎功能不全者。

5、白細胞減少的病人。

6、腎上腺功能不全者。

【注意事項】

1、大血管事件：沒有任何臨床試驗證明格列吡嗪或其它抗糖尿病藥物能降低大血管事件發(fā)生風險。

2、腎和肝臟疾?。耗I功能或肝功能損害的患者服用格列吡嗪，其藥代動力學和/或藥效學特性可能會受影響。如患者發(fā)生了低血糖，則低血糖的持續(xù)時間有可能延長，對此應采取適當?shù)闹委煷胧?/p>

3、胃腸疾?。焊窳羞拎嚎蒯屍改c滯留時間如顯著縮短，可能會影響其藥代動力學特性，進而影響藥物的臨床效果。

【老年患者用藥】本品臨床研究中，年齡在65歲和65歲以上的患者占全部患者總數(shù)的33%。詳見老年患者藥物達到穩(wěn)態(tài)的時間較年輕患者大約延長1-2天。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：妊娠分類C：大鼠生殖研究發(fā)現(xiàn)所有劑量水平（5-50mg/kg）均有輕度的胚胎毒性作用，這與其它磺脲類藥物如甲苯磺丁脲和妥拉磺脲中觀察到的毒性作用相似。

【藥物過量】關于人類過量服用本品的資料尚無記載。目前還沒有故意過量服用本品試圖自殺的報告。在臨床前研究顯示，所有種屬的動物口服格列吡嗪的急性毒性均極低（LD50大于4g/kg）。

【藥代動力學】關于增加心血管病死亡風險的特殊警告：已有報道與單純飲食治療或飲食加胰島素治療相比，口服降糖藥物治療和心血管死亡率增加有關。

【有效期】36月。

【執(zhí)行標準】JX20060002。

【批準文號】國藥準字J20100129。

【生產企業(yè)】PfizerPharmaceuticalsLLC(美國)(輝瑞制藥有限公司分裝)。

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（實習編輯：李嘉穎）