格列吡嗪控釋片為白色薄膜衣片，除去包衣后顯紅棕和淺紅色雙層片芯。適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者。那么，格列吡嗪控釋片說明書有哪些內(nèi)容？

【藥品名稱】

通用名稱：格列吡嗪控釋片

商品名稱：格列吡嗪控釋片(瑞易寧)

英文名稱：GlipizideExtendedReleaseTablets

拼音全碼：GeLieZuoZuoKongShiPian(RuiYiNing)

【主要成份】格列吡嗪。

【成份】

化學(xué)名：1-環(huán)已基-3-[對-(2-(5-甲基吡嗪羰酰胺)乙基)苯基)磺酰基]脲。

分子式：C21H27N5O4S

分子量：445.55

【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯紅棕和淺紅色雙層片芯。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者。

【規(guī)格型號】5mg*7s*2板

【用法用量】口服。劑量因人而異，一般推薦劑量2.5～20mg/日,早餐前30分鐘服用。日劑量超過15mg，宜在早、中、晚分三次餐前服用。單用飲食療法失敗者：起始劑量一日2.5～5mg,以后根據(jù)血糖和尿糖情況增減劑量，每次增減2.5～5.0mg。一日劑量超過15mg,分2～3次餐前服用。已使用其他口服磺酰脲類降糖藥者：停用其他磺酰脲藥3天，復(fù)查血糖后開始服用本品。從5mg起逐漸加大劑量,直至產(chǎn)生理想的療效。最大日劑量不超過30mg。

【不良反應(yīng)】

1、較常見的為腸胃道癥狀(如惡心、上腹脹滿)、頭痛等，減少劑量即可緩解。

2、個(gè)別患者可出現(xiàn)皮膚過敏。

3、偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動過度者、不規(guī)則進(jìn)食、飲酒或肝功能損害者。

4、亦偶見造血系統(tǒng)可逆性變化的報(bào)道，如粒細(xì)胞減少，血小板減少等。

【禁忌】

1、對本品及磺胺藥過敏者。

2、已明確診斷的1型糖尿病患者。

3、2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻?、感染、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況。

4、肝腎功能不全者。

5、白細(xì)胞減少的病人。

6、腎上腺功能不全者。

【注意事項(xiàng)】

1、大血管事件：沒有任何臨床試驗(yàn)證明格列吡嗪或其它抗糖尿病藥物能降低大血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

2、腎和肝臟疾?。耗I功能或肝功能損害的患者服用格列吡嗪，其藥代動力學(xué)和/或藥效學(xué)特性可能會受影響。如患者發(fā)生了低血糖，則低血糖的持續(xù)時(shí)間有可能延長，對此應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?/p>

3、胃腸疾?。焊窳羞拎嚎蒯屍改c滯留時(shí)間如顯著縮短，可能會影響其藥代動力學(xué)特性，進(jìn)而影響藥物的臨床效果。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】本品臨床研究中，年齡在65歲和65歲以上的患者占全部患者總數(shù)的33%。詳見老年患者藥物達(dá)到穩(wěn)態(tài)的時(shí)間較年輕患者大約延長1-2天。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：妊娠分類C：大鼠生殖研究發(fā)現(xiàn)所有劑量水平（5-50mg/kg）均有輕度的胚胎毒性作用，這與其它磺脲類藥物如甲苯磺丁脲和妥拉磺脲中觀察到的毒性作用相似。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】關(guān)于人類過量服用本品的資料尚無記載。目前還沒有故意過量服用本品試圖自殺的報(bào)告。在臨床前研究顯示，所有種屬的動物口服格列吡嗪的急性毒性均極低（LD50大于4g/kg）。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學(xué)】關(guān)于增加心血管病死亡風(fēng)險(xiǎn)的特殊警告：已有報(bào)道與單純飲食治療或飲食加胰島素治療相比，口服降糖藥物治療和心血管死亡率增加有關(guān)。

【貯藏】密閉。

【包裝】雙鋁水泡眼包裝，7片x2板/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20060002

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20100129

【生產(chǎn)企業(yè)】PfizerPharmaceuticalsLLC(美國)(輝瑞制藥有限公司分裝)

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在購買瑞易寧后，需要做到及時(shí)到醫(yī)院進(jìn)行就診，保證合理的使用

（實(shí)習(xí)編輯：吳郁冰）

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