參一膠囊(亞泰)適用于各種惡性腫瘤如肺癌、胃癌、腸癌、肝癌及乳腺癌等。與放、化療合用。可培元固本,補(bǔ)氣養(yǎng)血,與放、化療合并用藥,可明顯提高放、化療療效,減輕毒副反應(yīng),提高機(jī)體免疫功能,增強(qiáng)療效。那么參一膠囊是不是一類中藥單體新藥呢?
大連天富科技開發(fā)有限公司富力、魯岐兩位博士,花費(fèi)5年時(shí)間歷經(jīng)上千次的實(shí)驗(yàn),首創(chuàng)了一種特殊制備工藝——生物酶提取轉(zhuǎn)化技術(shù),使Rg3含量提高410倍,Rg3得率提高270倍,純度達(dá)95%以上,終于實(shí)現(xiàn)了Rg3的工業(yè)化生產(chǎn)并使這種工業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)處于國際領(lǐng)先地位。隨后他們邀請(qǐng)了我國最具權(quán)威的專家進(jìn)行了Rg3的藥理、毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、I-III期臨床實(shí)驗(yàn)研究。Rg3的膠囊劑"參一膠囊"終于在2000年獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的試字號(hào)中藥一類新藥證書和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),上市銷售,并于2003年將試字號(hào)轉(zhuǎn)正,正式生產(chǎn)并上市銷售。據(jù)專家介紹,該藥是繼80年代我國成功研制出第一個(gè)一類新藥青蒿素以來,獨(dú)立開發(fā)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第一個(gè)一類中藥單體新藥,是中藥現(xiàn)代化的典范。參一膠囊的問世,不僅是我國傳統(tǒng)中藥在抗癌領(lǐng)域的重大突破,而且由于其結(jié)構(gòu)成分清楚,作用機(jī)理明確,質(zhì)量穩(wěn)定可靠,極有希望打入國際市場。
參一膠囊是我國最新研制、擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第一個(gè)國家一類中藥單體抗癌新藥。參一膠囊的主要成分為人參皂甙Rg3,是名貴中藥人參中的重要活性物質(zhì),具有明顯的抗癌作用,特別是其抑制腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的功能,將成為綜合治療腫瘤的首選藥物之一,但由于Rg3在人參中含量極微,僅為十萬分之三,提取制備工藝極為復(fù)雜、昂貴,國外研究一直停留在實(shí)驗(yàn)室水平,無法用于腫瘤的臨床治療。
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(實(shí)習(xí)編輯:李蓉)
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