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氨甲環(huán)酸膠囊的說(shuō)明書(shū)有什么?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/10/10 14:44:03
    導(dǎo)讀:本品一般不單獨(dú)用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血,以防進(jìn)一步血栓形成,影響臟器功能,特別是急性腎功能衰竭。如有必要,應(yīng)在肝素化的基礎(chǔ)上才應(yīng)用本品。

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在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū),了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么,氨甲環(huán)酸膠囊的說(shuō)明書(shū)有什么?

【藥品名稱】

通用名稱:氨甲環(huán)酸膠囊

商品名稱:氨甲環(huán)酸膠囊(奧雪凝)

英文名稱:TranexamicAcidCapsules

拼音全碼:AnJiaHuanSuanJiaoNang(AoXueNing)

【主要成份】主要成分為氨甲環(huán)酸。

【成份】

化學(xué)名:-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸

分子式:C8H15NO2

分子量:157.21

【性狀】本品為膠囊劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。

【規(guī)格型號(hào)】0.25g*12s

【用法用量】口服:一次1~1.5g,一日2~6g。

【不良反應(yīng)】本品副作用較6-氨基己酸為少。偶有藥物過(guò)量所致顱內(nèi)血栓形成和出血。副作用尚有腹瀉、惡心及嘔吐;較少見(jiàn)的有經(jīng)期不適(經(jīng)期血液凝固所致)。必須持續(xù)應(yīng)用本品較久者,應(yīng)作眼科檢查監(jiān)護(hù)(例如視力測(cè)驗(yàn)、視覺(jué)、視野和眼底)。

【禁忌】有血栓形成傾向病人禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.應(yīng)用本品患者要監(jiān)護(hù)血栓形成并發(fā)癥的可能性。對(duì)于有血栓形成傾向者(如急性心肌梗死)宜慎用。

2.本品一般不單獨(dú)用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血,以防進(jìn)一步血栓形成,影響臟器功能,特別是急性腎功能衰竭。如有必要,應(yīng)在肝素化的基礎(chǔ)上才應(yīng)用本品。

3.如與其他凝血因子如因子IX等合用,應(yīng)警惕血栓形成,一般認(rèn)為在凝血因子使用后8小時(shí)再用本品較為妥善。

4.由于本品可導(dǎo)致繼發(fā)腎盂和輸尿管凝血塊阻塞,血友病或腎盂實(shí)質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時(shí)要慎用。

5.宮內(nèi)死胎所致低纖維蛋白原血癥出血,肝素治療較本品為安全。

6.慢性腎功能不全時(shí)用量酌減,給藥后尿液濃度常較高:治療前列腺手術(shù)出血時(shí),用量也應(yīng)減少。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1.與青霉素或尿激酶等溶栓劑有配伍禁忌。2.口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復(fù)合物濃縮劑與本品合用,有增加血栓形成的危險(xiǎn)。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】血循環(huán)中存在各種纖溶酶(原)的天然拮抗物,如抗纖溶酶素(antiplasmin)等。止常情況時(shí),血液中抗纖溶活性比纖溶話性高很多倍,所以不致發(fā)生纖溶性出血。但這些拮抗物不能阻滯已吸附在纖維蛋白網(wǎng)上的激活物(如尿激酶等〕所激活而形成纖溶酶。纖溶酶是一種肽鏈內(nèi)切酶,在中性環(huán)境中能裂解纖維蛋白(原)的精氨酸和賴氨酞肽鏈形成纖維蛋白降解產(chǎn)物,并引起凝血塊溶解出血。纖溶酶原通過(guò)其分子結(jié)構(gòu)中的賴氨酸結(jié)合部位而特異性地吸附在纖維蛋白上。賴氨酸則可以競(jìng)爭(zhēng)性地阻抑這種吸附作用,減少纖溶酶原的吸附率,從而減少纖溶酶原的激活程度,以減少出血。本品的化學(xué)結(jié)構(gòu)與賴氨酸(1,5-二氨基己酸)相似,因此也能競(jìng)爭(zhēng)性阻抑纖溶酶原在纖維蛋白上吸附,從而防止其激活,保護(hù)纖維蛋白不被纖溶酶所降解和溶解,最終達(dá)到止血效果。本品尚能直接抑制纖溶酶活力,減少纖溶酶激活補(bǔ)體(C1)的作用,從而達(dá)到防止遺傳性血管神經(jīng)性水腫的發(fā)生。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后吸收較慢且不完全,吸收率為30%~50%。T1/2約為2小時(shí),達(dá)峰值時(shí)間一般在3小時(shí)。本品能透過(guò)血腦屏障。如按體重口服20mg/kg,則血清抗纖溶活力可維持7~8小時(shí),組織內(nèi)17小時(shí),尿內(nèi)48小時(shí)??诜?9%于24小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎排出,本品在乳汁中分泌,其量約為母體血藥濃度的1%。

【貯藏】遮光、密封保存。

【包裝】每盒12粒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H22021177

【生產(chǎn)企業(yè)】長(zhǎng)春博奧生化藥業(yè)有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)

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