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奧拉西坦膠囊會不會出現睡眠異常呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/9/18 17:28:08
    導讀:奧拉西坦膠囊的峰濃度48.34μg/ml±;18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml,表觀分布容積27.45±21.16~36.18±28.73L。

奧拉西坦膠囊為膠囊,內含白色結晶性粉末。奧拉西坦膠囊的主要成份為奧拉西坦?;瘜W名稱:4-羥基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。那么,奧拉西坦膠囊會不會出現睡眠異常呢?

奧拉西坦膠囊的達峰時間約為1小時,奧拉西坦膠囊的峰濃度48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml,表觀分布容積27.45±21.16~36.18±28.73L,奧拉西坦膠囊的消除半衰期t1/2為3.34±1.59~4.74h±1.41小時,總清除率Cl(s)為6.78±5.50-11.65±5.40L/h。

奧拉西坦膠囊的急性毒性低,小鼠灌胃給藥10g/kg,奧拉西坦膠囊的靜脈給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見動物死亡。奧拉西坦膠囊未表現出致突變、致癌作用和生殖毒性。奧拉西坦膠囊口服吸收迅速,奧拉西坦膠囊進入血后能迅速分布于全身體液。

奧拉西坦膠囊的藥物消除較迅速,奧拉西坦膠囊服藥后48小時內40%的原形藥經尿中排出。奧拉西坦膠囊的老年組和青年組排泄率常數分別為0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h[sup]-1[/sup]消除半衰期t1/2分別為6.76±1.98和5.88±1.99小時,奧拉西坦膠囊在不同年齡的正常人體內的消除規(guī)律基本一致。

奧拉西坦膠囊的不良反應少見,少數患者出現精神興奮和睡眠異常。本品在357例Ⅱ期臨床研究中,僅個別患者出現惡心和胃部不適。

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(實習編緝:張桂平)

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