奧拉西坦膠囊為膠囊，內(nèi)含白色結(jié)晶性粉末。奧拉西坦膠囊的主要成份為奧拉西坦。化學(xué)名稱：4-羥基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。那么，使用奧拉西坦膠囊會出現(xiàn)睡眠異常嗎？

奧拉西坦膠囊的達(dá)峰時間約為1小時，奧拉西坦膠囊的峰濃度48.34μg/ml&plusmn；18.35μg/ml～54.96μg/ml±34.73μg/ml，表觀分布容積27.45±21.16～36.18±28.73L，奧拉西坦膠囊的消除半衰期t1/2為3.34±1.59～4.74h±1.41小時，總清除率Cl（s）為6.78±5.50-11.65±5.40L/h。奧拉西坦膠囊的急性毒性低，小鼠灌胃給藥10g/kg，奧拉西坦膠囊的靜脈給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見動物死亡。

奧拉西坦膠囊的藥物消除較迅速，奧拉西坦膠囊服藥后48小時內(nèi)40%的原形藥經(jīng)尿中排出。奧拉西坦膠囊的老年組和青年組排泄率常數(shù)分別為0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h[sup]-1[/sup]消除半衰期t1/2分別為6.76±1.98和5.88±1.99小時，奧拉西坦膠囊在不同年齡的正常人體內(nèi)的消除規(guī)律基本一致。奧拉西坦膠囊未表現(xiàn)出致突變、致癌作用和生殖毒性。奧拉西坦膠囊口服吸收迅速，奧拉西坦膠囊進(jìn)入血后能迅速分布于全身體液。

奧拉西坦膠囊據(jù)國外文獻(xiàn)報道，奧拉西坦的不良反應(yīng)少見，少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在357例Ⅱ期臨床研究中，僅個別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。

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（實習(xí)編緝：邵澤妹）