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孕婦可以服用琥珀酸舒馬普坦片嗎?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/9/15 10:24:08
    導讀:琥珀酸舒馬普坦片(丹同靜)用于成人有先或無先兆偏頭痛的急性發(fā)作。由于琥珀酸舒馬普坦片(丹同靜)用于孕婦尚缺乏足夠的有良好對照的臨床研究,用于孕婦的安全性尚未確定,故不推薦孕婦使用。

妊娠后,孕婦體內(nèi)酶有一定的改變,對某些藥物的代謝過程有一定的影響。藥物不易解毒和排泄,可有蓄積性中毒,在孕早期胎器官形成時,藥物對胎兒有一定的影響,故最好不吃藥。但萬事都是一分為二,孕婦用藥有一定的風險,并不是完全無益。一些疾病本身對胎兒、母親的影響遠遠超過藥物的影響,這時,就應權(quán)衡利弊,在醫(yī)生指導下,合理用藥。琥珀酸舒馬普坦片口服后能迅速吸收,但吸收不完全,因首過效應絕對生物利用度約為15%??诜酒?5mg、100mg的平均最大血藥濃度分別為18ng/ml(7~47ng/ml)和51ng/ml(28~100ng/ml)。孕婦可以服用琥珀酸舒馬普坦片嗎?

丹同靜為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色。丹同靜單次口服的推薦劑量為50mg(2片),用水送服,若服用1次后無效,不必再加服。如果在首次服藥后有效,但癥狀仍持續(xù)發(fā)作者可于2小時后再加服1次。若服用琥珀酸舒馬普坦片后癥狀消失,但之后又復發(fā)者,應待前次給藥24小時后方可再次用藥。單次口服的最大推薦劑量為100mg(4片)。24小時內(nèi)的總劑量不得超過200mg(8片)。琥珀酸舒馬普坦片(丹同靜)用于成人有先或無先兆偏頭痛的急性發(fā)作。

琥珀酸舒馬普坦片(丹同靜)的主要成份為化學名:3-[2-(二甲胺基)乙基]-N-甲基吲哚-5-甲烷磺酰胺琥珀酸鹽。 分子式:C14H21N3O2S·C4H6O4 分子量:413.49。舒馬普坦是血管5-HT1D受體的選擇性激動劑,作用于人基底動脈和腦脊硬膜血管系統(tǒng),引起血管收縮,該作用可能與其偏頭疼緩解作用有關(guān)。毒理研究遺傳毒性:舒馬普坦Ames試驗、V79/HGPRT基因突變試驗、體外人淋巴細胞染色體畸變試驗和大鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性:一般生殖毒性試驗:大鼠經(jīng)口給予舒馬普坦50和500mg/kg/天,可見交配次數(shù)減少和生育力降低,最大無毒性劑量為5mg/kg(以mg/m2推算,相當于人單次口服最高劑量100mg的一半)。大鼠皮下給予舒馬普坦,劑量高達60mg/kg/天(以mg/m2推算,相當于人單次口服最高劑量100mg的6倍)未見對生育力的影響。致畸敏感期毒性試驗:妊娠家兔經(jīng)口或靜脈注射給予舒馬普坦,在接近產(chǎn)生母體毒性的劑量(經(jīng)口給藥為100mg/kg/天,靜脈給藥為2mg/kg/天)時可導致胎仔死亡。妊娠大鼠經(jīng)口給予舒馬普坦,250mg/kg/天及以上劑量組胎仔血管異常(頸胸和臍)發(fā)生率增加。圍產(chǎn)期毒性試驗:妊娠大鼠經(jīng)口給予舒馬普坦250mg/kg/天及以上劑量時,導致幼鼠出生時及出生后4天內(nèi)的存活率下降。致癌試驗:大鼠和小鼠分別經(jīng)口給予舒馬普坦104周和78周,以mg/m2推算,最高劑量分別達到人口服最高推薦劑量100mg的15倍和40倍,未見與舒馬普坦給藥相關(guān)的腫瘤發(fā)生率增加。

由于琥珀酸舒馬普坦片(丹同靜)用于孕婦尚缺乏足夠的有良好對照的臨床研究,用于孕婦的安全性尚未確定,故不推薦孕婦使用。由于琥珀酸舒馬普坦片(丹同靜)在動物試驗中發(fā)現(xiàn)可在乳汁中分泌,人類尚缺乏相關(guān)資料,故不推薦哺乳期婦女使用。

筆者提醒您:是藥三分毒,用藥需謹慎!如想對琥珀酸舒馬普坦片(丹同靜)有進一步的了解,您可以到方舟健客咨詢我們的專家,或者撥打我們的熱線電話400-086-5111,我們會有專業(yè)的人士給您提供最專業(yè)的答案。

(實習編輯:孫媛媛)

 

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