枸櫞酸他莫昔芬片,主要成份是枸櫞酸他莫昔芬,主要用于晚期乳癌或手術后經放療、化療仍不能控制者。那么,枸櫞酸他莫昔芬片的說明書有哪幾點?請詳細說明?
枸櫞酸他莫昔芬片是處方藥,其詳細說明書有如下幾點:
【主要成份】枸櫞酸他莫昔芬。
【性狀】白色片。
【適應癥/功能主治】主要用于晚期乳癌或手術后經放療、化療仍不能控制者。
【用法用量】口服。一次15.2~30.4mg,一日2次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應】偶見血壓上升,陰道出血并有惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉、暫時性白細胞、血小板減少等。
【禁忌】有眼底疾病者禁用。
【注意事項】
1.孕婦及有妊娠可能的婦女忌用。
2.白血球、血小板減少者慎用。
3.高劑量長期服用一年以上,會導致視網膜疾患。
【老年患者用藥】在醫(yī)生或醫(yī)師指導下服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對胎兒有影響,妊娠,哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】雌激素可影響本品治療效果;抗酸藥,西米替丁,雷尼替丁等在胃內改變pH值,使本品腸衣提前分解,對胃有刺激作用。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】他莫昔芬為非固醇類抗雌激素藥物。其結構與雌激素相似,存在Z型和E型兩個異構體。兩者物理化學性質各異,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型則具有抗雌激素作用。如果乳癌細胞內有雌激素受體(ER),則雌激素進入腫瘤細胞內,與其結合,促使腫瘤細胞的DNA和m-RNA的合成,刺激腫瘤細胞生長。而他莫昔芬Z型異構體進入細胞內,與ER競爭結合,形成受體復合物,阻止雌激素作用的發(fā)揮,從而抑制乳腺癌細胞的增殖。
【藥代動力學】本品為口服,吸收迅速。口服后6~7.5小時,在血中達最高濃度,t1/2α7~14小時,4天或4天后出現(xiàn)血中第二高峰,可能是肝腸循環(huán)引起,t1/2β大于7天。其排泄較慢,主要從糞便排泄,約占4/5,尿中排泄較少,約1/5??诜?3天時仍可從糞便中檢測得到。
【有效期】60月。
【批準文號】國藥準字H37022925。
【生產企業(yè)】山東健康藥業(yè)有限公司。
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(實習編輯:李嘉穎)
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