枸櫞酸他莫昔芬片的主要成分為枸櫞酸他莫昔芬。它為口服藥品,使用時(shí)一次15.2~30.4mg,一日2次,或遵醫(yī)囑。那么,枸櫞酸他莫昔芬片的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):枸櫞酸他莫昔芬片
商品名稱(chēng):枸櫞酸他莫昔芬片
英文名稱(chēng):TamoxifenCitrateTablets
拼音全碼:GouYuanSuanTaMoXiFenPian
【主要成份】枸櫞酸他莫昔芬。
【成份】
化學(xué)名:枸櫞酸他莫昔芬
分子式:C26H29NO·C6H8O7
分子量:563.65
【性狀】白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】主要用于晚期乳癌或手術(shù)后經(jīng)放療、化療仍不能控制者。
【規(guī)格型號(hào)】12s*5板
【用法用量】口服。一次15.2~30.4mg,一日2次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】偶見(jiàn)血壓上升,陰道出血并有惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉、暫時(shí)性白細(xì)胞、血小板減少等。
【禁忌】有眼底疾病者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.孕婦及有妊娠可能的婦女忌用。
2.白血球、血小板減少者慎用。
3.高劑量長(zhǎng)期服用一年以上,會(huì)導(dǎo)致視網(wǎng)膜疾患。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】在醫(yī)生或醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)胎兒有影響,妊娠,哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】雌激素可影響本品治療效果;抗酸藥,西米替丁,雷尼替丁等在胃內(nèi)改變pH值,使本品腸衣提前分解,對(duì)胃有刺激作用。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】他莫昔芬為非固醇類(lèi)抗雌激素藥物。其結(jié)構(gòu)與雌激素相似,存在Z型和E型兩個(gè)異構(gòu)體。兩者物理化學(xué)性質(zhì)各異,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型則具有抗雌激素作用。如果乳癌細(xì)胞內(nèi)有雌激素受體(ER),則雌激素進(jìn)入腫瘤細(xì)胞內(nèi),與其結(jié)合,促使腫瘤細(xì)胞的DNA和m-RNA的合成,刺激腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。而他莫昔芬Z型異構(gòu)體進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),與ER競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合,形成受體復(fù)合物,阻止雌激素作用的發(fā)揮,從而抑制乳腺癌細(xì)胞的增殖。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品為口服,吸收迅速??诜?~7.5小時(shí),在血中達(dá)最高濃度,t1/2α7~14小時(shí),4天或4天后出現(xiàn)血中第二高峰,可能是肝腸循環(huán)引起,t1/2β大于7天。其排泄較慢,主要從糞便排泄,約占4/5,尿中排泄較少,約1/5。口服后13天時(shí)仍可從糞便中檢測(cè)得到。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】12s*5板/盒。
【有效期】60月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H37022925
【生產(chǎn)企業(yè)】山東健康藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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