每種藥都有適合自己使用的一個群,那么,鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(怡諾思)兒童可以服用嗎?
兒童用藥:怡諾思緩釋膠囊不應(yīng)使用于18歲以下的兒童和青少年。怡諾思?緩釋膠囊用于兒童(18歲以下)的療效和安全性尚未證實(見[注意事項]-警告,臨床癥狀的惡化和自殺風險)。盡管有2項安慰劑對照研究中的766例抑郁癥兒童和2項安慰劑對照研究中的793例兒童GAD患者使用怡諾思?緩釋膠囊,但以上數(shù)據(jù)尚不足以支持該藥適用于兒童患者。
在兒童的臨床試驗中,觀察到有自殺意念的不良反應(yīng)發(fā)生。另外敵意和自傷的報告也增多,自傷尤見于抑郁癥患者。
盡管尚無研究直接評估怡諾思緩釋膠囊對兒童和青少年生長、發(fā)育和成熟的影響,但先前的研究提示怡諾思緩釋膠囊可能對身高和體重帶來負面的影響(見[注意事項]-身高和體重的改變)。當決定給兒童患者使用怡諾思緩釋膠囊,尤其是長期用藥時,建議定期監(jiān)測身高和體重。對兒童患者連續(xù)使用怡諾思?緩釋膠囊治療超過6個月的安全性尚缺乏系統(tǒng)性地評估。
與成年患者相似,兒童和青少年患者(6~17歲)中觀察到食欲下降、體重減輕,血壓升高和膽固醇水平升高。如果兒童/青少年使用文拉法辛,建議定期測查體重和血壓。如果有持續(xù)血壓升高,應(yīng)該停用文拉法辛,兒童/青少年長期應(yīng)用文拉法辛,應(yīng)測查血清膽固醇。故對成年患者的警示也適用于兒童患者。6歲以下兒童安全性尚未評估。
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(實習編輯:李偉君)
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