瑞舒伐他汀鈣片適用于經飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時使用。那么瑞舒伐他汀鈣片的臨床試驗如何呢?
瑞舒伐他汀能降低升高的LDL-膽固醇、總膽固醇和甘油三酯,升高HDL-膽固醇水平。它也能降低ApoB、非HDL-C、VLDL-C、VLDL-TG,升高ApoA-I(見表1)。本品還能降低LDL-C/HDL-C、總膽固醇/HDL-C、非HDL-C/HDL-C以及ApoB/ApoA-I的比值。
本品對高膽固醇血癥的成年患者有效,不論這些患者是否伴有高甘油三酯血癥,也不論患者的種族、性別和年齡,在一些特殊人群如糖尿病患者或家族性高膽固醇血癥患者中,本品也顯示出相應的治療效果。
根據III期臨床研究數據的匯總,本品在治療大多數IIa和IIb型高膽固醇血癥患者(LDL-C的平均基線值約為4.8mmol/L)以達到歐洲動脈粥樣硬化協(xié)會(EAS)指導原則的目標中有效;接受10mg治療的患者中約80%達到EAS對LDL-C的目標([3mmol/L)。
在國外一項對雜合子家族性高膽固醇血癥的研究中,共435例患者接受瑞舒伐他汀20~80mg的治療。結果顯示,在劑量遞增至40mg(治療12周)后,LDL-C減少53%,33%的患者達到EAS對LDL-C的目標([3mmol/l)。
同時有開放性、劑量遞增的研究觀察了20~40mg的瑞舒伐他汀對42例純合子家族性高膽固醇血癥患者的治療效果。在這整個人群中,LDL-C平均降低22%。
在有限數量患者的臨床研究中,當本品與非諾貝特合用時,對降低甘油三酯有額外的療效;本品與煙酸合用時,對升高HDL-C水平有額外的療效。
鑒于本品對死亡率和發(fā)病率影響的研究尚未完成,瑞舒伐他汀對與脂質異常有關的并發(fā)癥(如冠心病)的預防作用尚未被證實。
健客藥師溫馨提醒:對本品過敏者請慎服,如需服用請依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問,請及時致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M的全程用藥指導與日常護理指南!
(實習編輯:歐國榮)
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