在服用藥物之前,大多數(shù)人都習慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,別嘌醇片的說明書有什么?
【藥品名稱】
通用名稱:別嘌醇片
商品名稱:別嘌醇片(四南)
英文名稱:AllopurinolTablets
拼音全碼:BieZuoChunPian(SiNan)
【主要成份】本品主要成分為別嘌醇。
【成份】
化學名:1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4醇
分子式:C5H4N4O
分子量:136.11
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于①原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥,尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥;②反復發(fā)作或慢性痛風者;③痛風石;④尿酸性腎結(jié)石和(或)尿酸性腎病;⑤有腎功能不全的高尿酸血癥。
【規(guī)格型號】100s
【用法用量】
口服
成人常用量:初始劑量一次50mg(1/2片),一日1次~2次,每周可遞增50mg~100mg(1/2片~1片),至一日200mg~300mg(2片~3片),分2次~3次服。每2周測血和尿尿酸水平,如已達正常水平,則不再增量,如仍高可再遞增。但一日最大量不得大于600mg(6片)。
兒童治療繼發(fā)性高尿酸血癥常用量:6歲以內(nèi)每次50mg(1/2片),一日1次~3次;6~10歲,一次100mg(1片),一日1次~3次。劑量可酌情調(diào)整。
【不良反應(yīng)】
停藥后一般均能恢復正常。
1.皮疹:可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久,及經(jīng)對癥處理無效,并有加重趨勢時必須停藥。
2.胃腸道反應(yīng):包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。
3.白細胞減少,或血小板減少,或貧血,或骨髓抑制,均應(yīng)考慮停藥。
4.其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、肝毒性、間質(zhì)性腎炎及過敏性血管炎等。
5.國外曾報道數(shù)例患者在服用本品期間發(fā)生原因未明的突然死亡。
【禁忌】對本品過敏、嚴重肝腎功能不全和明顯血細胞低下者禁用。
【注意事項】
1.本品不能控制痛風性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀,不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結(jié)晶重新溶解時可再次誘發(fā)并加重關(guān)節(jié)炎急性期癥狀。
2.本品必須在痛風性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后(一般在發(fā)作后兩周左右)方開始應(yīng)用。
3.服藥期間應(yīng)多飲水,并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。
4.本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多,或有痛風石、或有泌尿系結(jié)石及不宜用促尿酸排出藥者。
5.本品必須由小劑量開始,逐漸遞增至有效量維持正常血尿酸和尿尿酸水平,以后逐漸減量,用最小有效量維持較長時間。
6.與排尿酸藥合用可加強療效。不宜與鐵劑同服。
7.用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平,以此作為調(diào)整藥物劑量的依據(jù)。
8.有腎、肝功能損害者及老年人應(yīng)謹慎用藥,并應(yīng)減少一日用量。
9.用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能。
【兒童用藥】兒童用藥劑量應(yīng)酌情調(diào)整。
【老年患者用藥】老年人應(yīng)謹慎用藥,并應(yīng)減少一日用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】1.飲酒、氯噻酮、依他尼酸、呋塞米、美托拉宗、吡嗪酰胺或噻嗪類利尿劑均可增加血清中尿酸含量??刂仆达L和高尿酸血癥時,應(yīng)用本品要注意用量的調(diào)整。對高血壓或腎功能差的患者,本品與噻嗪類利尿劑同用時,有發(fā)生腎功能衰竭及出現(xiàn)過敏的報道。2.本品與氨芐西林同用時,皮疹的發(fā)生率增多,尤其在高尿酸血癥患者。3.本品與抗凝藥如雙香豆素、茚滿二酮衍生物等同用時,抗凝藥的效應(yīng)可加強,應(yīng)注意調(diào)整劑量。4.本品與硫唑嘌呤或巰嘌呤同用時,后者的用量一般要減少1/4~1/3。5.本品與環(huán)磷酰胺同用時,對骨髓的抑制可更明顯。6.本品與尿酸化藥同用時,可增加腎結(jié)石形成的可能。
【藥物過量】尚不確定。
【藥理毒理】本品是抑制尿酸合成的藥物。別嘌醇及其代謝產(chǎn)物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶,阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸,從而減少了尿酸的生成。使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平,防止尿酸形成結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)及其他組織內(nèi),也有助于痛風病人組織內(nèi)的尿酸結(jié)晶重新溶解。別嘌醇亦通過對次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核酸轉(zhuǎn)換酶的作用抑制體內(nèi)新的嘌呤的合成。本品口服后24小時血尿酸濃度就開始下降,而在2~4周時下降最為明顯。急性毒性試驗結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為6000mg/kg,腹腔注射LD50為750mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為700mg/kg,腹腔注射LD50為160mg/kg。
【藥代動力學】本品口服后在胃腸道內(nèi)吸收完全,2小時~6小時血藥濃度可達峰值,在肝臟內(nèi)代謝為有活性的氧嘌呤醇,兩者都不能和血漿蛋白結(jié)合。本品的半衰期為14小時~28小時,與氧嘌呤醇均由腎臟排出。并用促尿酸排泄藥可促進氧嘌呤醇的排泄,但腎功能不全時其排出量減少。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】高密度聚乙烯塑料瓶,100片/瓶。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H50021422
【生產(chǎn)企業(yè)】重慶青陽藥業(yè)有限公司
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(實習編輯:李偉君)
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