別嘌醇片的主要成分為別嘌醇?;瘜W名為1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4醇。它為白色片。那么,別嘌醇片的說明書有什么內容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:別嘌醇片
商品名稱:別嘌醇片
拼音全碼:BiePiaoChunPian
【主要成份】主要成分為別嘌醇。化學名:1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4醇。分子式:C5H4N4O,分子量:136.11。
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】1.原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥,尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥。2.反復發(fā)作或慢性痛風者。3.痛風石。4.尿酸性腎結石和(或)尿酸性腎病。5.有腎功能不全的高尿酸血癥。
【規(guī)格型號】0.1g*100s
【用法用量】
1.口服成人常用量:初始劑量一次50mg,一日1~2次,每周可遞增50~100mg,至一日200~300mg,分2~3次服。每2周測血和尿尿酸水平,如已達正常水平,則不再增量,如仍高可再遞增。但一日最大量不得大于600mg。
2.兒童治療繼發(fā)性高尿酸血癥常用量:6歲以內每次50mg,一日1~3次;6~10歲,一次100mg,一日1~3次。劑量可酌情調整。
【不良反應】
停藥后一般均能恢復正常。
1.皮疹:可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久,及經對癥處理無效,并有加重趨勢時必須停藥。
2.胃腸道反應:包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。
3.白細胞減少,或血小板減少,或貧血,或骨髓抑制,均應考慮停藥。
4.其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結腫大、肝毒性、間質性腎炎及過敏性血管炎等。
5.國外曾報道數例患者在服用本品期間發(fā)生原因未明的突然死亡。
【禁忌】對本品過敏、嚴重肝腎功能不全和明顯血細胞低下者禁用。
【注意事項】
1.本品不能控制痛風性關節(jié)炎的急性炎癥癥狀,不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結晶重新溶解時可再次誘發(fā)并加重關節(jié)炎急性期癥狀。
2.本品必須在痛風性關節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后(一般在發(fā)作后兩周左右)方開始應用。
3.服藥期間應多飲水,并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。
4.本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多,或有痛風石、或有泌尿系結石及不宜用促尿酸排出藥者。
5.本品必須由小劑量開始,逐漸遞增至有效量維持正常血尿酸和尿尿酸水平,以后逐漸減量,用最小有效量維持較長時間。
6.與排尿酸藥合用可加強療效。不宜與鐵劑同服。
7.用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平,以此作為調整藥物劑量的依據。
8.有腎、肝功能損害者及老年人應謹慎用藥,并應減少一日用量。
9.用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能。
【兒童用藥】兒童用藥劑量應酌情調整。
【老年患者用藥】老年人應謹慎用藥,并應減少一日用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物過量】尚不明確
【藥理毒理】別嘌醇片是抑制尿酸合成的藥物。別嘌醇及其代謝產物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶,阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸,從而減少了尿酸的生成。使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平,防止尿酸形成結晶沉積在關節(jié)及其他組織內,也有助于痛風病人組織內的尿酸結晶重新溶解。別嘌醇亦通過對次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核酸轉換酶的作用抑制體內新的嘌呤的合成,別嘌醇片口服后24小時血尿酸濃度就開始下降,而在2~4周時下降最為明顯。急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為6000毫克/千克,腹腔注射LD50為750毫克/千克;小鼠經口LD50為700毫克/千克,腹腔注射LD50為160毫克/千克。
【藥代動力學】別嘌醇片口服后在胃腸道內吸收完全,2~6小時血藥濃度可達峰值,在肝臟內代謝為有活性的氧嘌呤醇,兩者都不能和血漿蛋白結合。別嘌醇片的半衰期為14~28小時,與氧嘌呤醇均由腎臟排出。并用促尿酸排泄藥可促進氧嘌呤醇的排泄,但腎功能不全時其排出量減少。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】藥用塑料瓶,100片/瓶。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H44021368
【生產企業(yè)】廣東彼迪藥業(yè)有限公司
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(實習編輯:林炳揚)
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