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帕利哌酮緩釋片與利培酮聯(lián)合使用的用量是多少?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/8/19 11:32:36
    導(dǎo)讀:與利培酮聯(lián)合使用:還沒有對本品和利培酮聯(lián)合使用進(jìn)行研究。由于帕利哌酮為利培酮的主要活性代謝物,因此應(yīng)考慮到,如果將利培酮與本品同時使用,可能會出現(xiàn)累積帕利哌酮暴露量。

針對不同的情況藥物的用量也是不一樣的,那么,帕利哌酮緩釋片與利培酮聯(lián)合使用的用量是多少?

在一項(xiàng)生育力試驗(yàn)中,經(jīng)口給予帕利哌酮,劑量高達(dá)2.5mg/kg/天時,雌性大鼠妊娠率未見影響。但是,在該劑量下,著床前與著床后丟失率增加,活胎數(shù)輕微降低,也可見輕微的母體毒性。在劑量為0.63mg/kg時這些指標(biāo)未受影響,該劑量按mg/m2推算,相當(dāng)于人體最大推薦劑量的一半。

雄性大鼠經(jīng)口給予帕利哌酮,劑量高達(dá)2.5mg/kg/天時生育力未受影響,但未進(jìn)行精子計數(shù)和精子活力研究。利哌酮在犬和人體中會廣泛轉(zhuǎn)化為帕利哌酮。在Beagle犬長期毒性試驗(yàn)中,所有測試劑量(0.31-5.0mg/kg)下均可見血清睪酮減少、精子活力及濃度下降。停藥兩個月后,血清睪酮和精子相關(guān)指標(biāo)部分恢復(fù),但仍處于降低水平。

妊娠大鼠和家兔于主要器官形成期經(jīng)口給藥帕利哌酮,最高測試劑量(大鼠10mg/kg/天,家兔5mg/kg/天,按mg/m[sup]2[/sup]推算,相當(dāng)于人體最大推薦量的8倍)下未見胎仔畸形發(fā)生率增加。

利培酮在大鼠和人體中會廣泛轉(zhuǎn)化為帕利哌酮。大鼠利培酮生殖毒性試驗(yàn)中,在給藥劑量按mg/m[sup]2[/sup]推算低于人體最大推薦劑量時,可見幼仔死亡率增加。

與利培酮聯(lián)合使用:還沒有對本品和利培酮聯(lián)合使用進(jìn)行研究。由于帕利哌酮為利培酮的主要活性代謝物,因此應(yīng)考慮到,如果將利培酮與本品同時使用,可能會出現(xiàn)累積帕利哌酮暴露量。

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(實(shí)習(xí)編輯:李偉君)

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