艾普拉唑腸溶片為腸溶片，除去包衣后顯白色或類白色。艾普拉唑腸溶片的主要成份為艾普拉唑?；瘜W(xué)名稱：5－（1氫－吡咯－1－基）－2-[[（4－甲氧基－3－甲基）－2－吡啶基]－甲基]－亞磺?；?氫－苯并咪唑。那么，艾普拉唑腸溶片的不良反應(yīng)有哪些呢？

艾普拉唑腸溶片的人體藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果顯示，艾普拉唑腸溶片對(duì)受試者單次口服（晨起空腹）本品5mg、10mg、20mg，Cmax、AUC隨用藥劑量增加而增加，艾普拉唑腸溶片在人體內(nèi)的過程基本符合線性動(dòng)力學(xué)特征。

艾普拉唑腸溶片在受試者的尿中未檢測(cè)到原形藥。艾普拉唑腸溶片對(duì)受試者連續(xù)7天口服本品，艾普拉唑腸溶片的劑量為10mg/天。艾普拉唑腸溶片屬不可逆型質(zhì)子泵抑制劑，艾普拉唑腸溶片的結(jié)構(gòu)屬于苯并咪唑類。艾普拉唑腸溶片經(jīng)口服后選擇性地進(jìn)入胃壁細(xì)胞。

艾普拉唑腸溶片轉(zhuǎn)化為次磺酰胺活性代謝物，艾普拉唑腸溶片與H+、K+-ATP酶上的巰基作用，形成二硫鍵的共價(jià)結(jié)合，艾普拉唑腸溶片不可逆抑制H+、K+-ATP酶，艾普拉唑腸溶片可以產(chǎn)生抑制胃酸分泌的作用。

艾普拉唑腸溶片的不良反應(yīng)：在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯）、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度，可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長(zhǎng)時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

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（實(shí)習(xí)編緝：邵澤妹）