艾普拉唑腸溶片為腸溶片，除去包衣后顯白色或類白色。艾普拉唑腸溶片的主要成份為艾普拉唑?；瘜W名稱：5－（1氫－吡咯－1－基）－2-[[（4－甲氧基－3－甲基）－2－吡啶基]－甲基]－亞磺酰基－1氫－苯并咪唑。那么，艾普拉唑腸溶片會有哪些不良反應呢？

艾普拉唑腸溶片的人體藥代動力學結果顯示，艾普拉唑腸溶片對受試者單次口服（晨起空腹）本品5mg、10mg、20mg，Cmax、AUC隨用藥劑量增加而增加，艾普拉唑腸溶片在人體內的過程基本符合線性動力學特征。艾普拉唑腸溶片在受試者的尿中未檢測到原形藥。

艾普拉唑腸溶片對受試者連續(xù)7天口服本品，艾普拉唑腸溶片的劑量為10mg/天。艾普拉唑腸溶片屬不可逆型質子泵抑制劑，艾普拉唑腸溶片的結構屬于苯并咪唑類。艾普拉唑腸溶片經口服后選擇性地進入胃壁細胞。

艾普拉唑腸溶片轉化為次磺酰胺活性代謝物，艾普拉唑腸溶片與H+、K+-ATP酶上的巰基作用，形成二硫鍵的共價結合，艾普拉唑腸溶片不可逆抑制H+、K+-ATP酶，艾普拉唑腸溶片可以產生抑制胃酸分泌的作用。

艾普拉唑腸溶片的不良反應：在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發(fā)現發(fā)生率為1/250的不良反應。常見不良反應（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。

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（實習編緝：鐘麗冰）