碳酸鋰緩釋片(恩華)的有效期為24月,規(guī)格型號(hào)為0.3g*100s,0.3g*100s/盒。批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H10900013,生產(chǎn)企業(yè)為江蘇恩華藥業(yè)集團(tuán)有限公司。碳酸鋰緩釋片的說(shuō)明有什么?
【藥品名稱】
通用名稱:碳酸鋰緩釋片
商品名稱:碳酸鋰緩釋片(恩華)
英文名稱:LithiumCarbonateSustained-releaseTablets
拼音全碼:TanSuanZuoHuanShiPian(EnHua)
【主要成份】碳酸鋰。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】主要治療躁狂癥,對(duì)躁狂和抑郁交替發(fā)作的雙相情感性精神障礙有很好的治療和預(yù)防復(fù)發(fā)作用,對(duì)反復(fù)發(fā)作的抑郁癥也有預(yù)防發(fā)作作用。也用于治療分裂-情感性精神病。
【規(guī)格型號(hào)】0.3g*100s
【用法用量】口服劑量應(yīng)逐漸增加并參照血鋰濃度調(diào)整,治療期一日0.9~1.5g(3~5片),分1~2次服用,維持治療一日0.6~0.9g(2~3片)。
【不良反應(yīng)】常見(jiàn)不良反應(yīng)口干、煩渴、多飲、多尿、便秘、腹瀉、惡心、嘔吐、上腹痛。神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)有雙手細(xì)震顫、萎靡、無(wú)力、嗜睡、視物模糊、腱反射亢進(jìn)。可引起白細(xì)胞升高。上述不良反應(yīng)加重可能是中毒的先兆,應(yīng)密切觀察。
【禁忌】腎功能不全者、嚴(yán)重心臟疾病患者禁用。
【注意事項(xiàng)】由于鋰鹽的治療指數(shù)低,治療量和中毒量較接近,應(yīng)對(duì)血鋰濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè),幫助調(diào)節(jié)治療量及維持量,及時(shí)發(fā)現(xiàn)急性中毒。治療期應(yīng)每1-2周測(cè)量血鋰一次,維持治療期可每月測(cè)定一次。取血時(shí)間應(yīng)在次日晨即末次服藥后12小時(shí)。急性治療的血鋰濃度為0.6~1.2mmol/L,維持治療的血鋰濃度為0.4~0.8mmol/L,1.4mmol/L視為有效濃度的上限,超過(guò)此值容易出現(xiàn)鋰中毒。腦器質(zhì)性疾病、嚴(yán)重軀體疾病和低鈉血癥患者慎用本品。
【兒童用藥】12歲以下兒童禁用。12歲以上兒童從小劑量開(kāi)始,根據(jù)血鋰濃度緩慢增加劑量。
【老年患者用藥】按情況酌減用量,從小劑量開(kāi)始,緩慢增加劑量,密切關(guān)注不良反應(yīng)的出現(xiàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠頭三個(gè)月禁用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。
【藥物相互作用】
1.本品與氨茶堿、咖啡因或碳酸氫鈉合用,可增加本品的尿排出量,降低血藥濃度和藥效。
2.本品與氯丙嗪及其他吩噻嗪衍生物合用時(shí),可使氯丙嗪的血藥濃度降低。
3.本品與碘化物合用,可促發(fā)甲狀腺功能低下。
4.本品與去甲腎上腺素合用,后者的升壓效應(yīng)降低。
5.本品與肌松藥(如琥珀膽堿等)合用,肌松作用增強(qiáng),作用時(shí)效延長(zhǎng)。
6.本品與吡羅昔康合用,可導(dǎo)致血鋰濃度過(guò)高而中毒。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品以鋰離子形式發(fā)揮作用,其抗躁狂發(fā)作的機(jī)制是能抑制神經(jīng)末梢Ca2+依賴性的去甲腎上腺素和多巴胺釋放,促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞對(duì)突觸間隙中去甲腎上腺素的再攝取,增加其轉(zhuǎn)化和滅活,從而使去甲腎上腺素濃度降低,還可促進(jìn)5-羥色胺合成和釋放,而有助于情緒穩(wěn)定。本品不良反應(yīng)較多,但仍為治療躁狂癥的首選藥。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】0.3g*100s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10900013
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇恩華藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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