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碳酸鋰緩釋片的說明書有哪幾點?詳細(xì)說明?

來源:健客 發(fā)布時間:2016/12/7 9:58:10
    導(dǎo)讀:碳酸鋰緩釋片,有效期是24個月,批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H10900013,生產(chǎn)企業(yè)是江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司。

碳酸鋰緩釋片,主要成分是碳酸鋰,治療躁狂癥,對躁狂和抑郁交替發(fā)作的雙相情感性精神障礙有很好的治療和預(yù)防復(fù)發(fā)作用,對反復(fù)發(fā)作的抑郁癥也有預(yù)防發(fā)作作用。那么,碳酸鋰緩釋片的說明書有哪幾點?詳細(xì)說明?

碳酸鋰緩釋片是處方藥,其詳細(xì)說明書是:

【主要成份】 碳酸鋰。

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】主要治療躁狂癥,對躁狂和抑郁交替發(fā)作的雙相情感性精神障礙有很好的治療和預(yù)防復(fù)發(fā)作用,對反復(fù)發(fā)作的抑郁癥也有預(yù)防發(fā)作作用。也用于治療分裂-情感性精神病。

【用法用量】口服劑量應(yīng)逐漸增加并參照血鋰濃度調(diào)整,治療期一日0.9~1.5g(3~5片),分1~2次服用,維持治療一日0.6~0.9g(2~3片)。

【不良反應(yīng)】常見不良反應(yīng)口干、煩渴、多飲、多尿、便秘、腹瀉、惡心、嘔吐、上腹痛。神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)有雙手細(xì)震顫、萎靡、無力、嗜睡、視物模糊、腱反射亢進??梢鸢准?xì)胞升高。上述不良反應(yīng)加重可能是中毒的先兆,應(yīng)密切觀察。

【禁 忌】腎功能不全者、嚴(yán)重心臟疾病患者禁用。

【注意事項】由于鋰鹽的治療指數(shù)低,治療量和中毒量較接近,應(yīng)對血鋰濃度進行監(jiān)測,幫助調(diào)節(jié)治療量及維持量,及時發(fā)現(xiàn)急性中毒。治療期應(yīng)每1-2周測量血鋰一次,維持治療期可每月測定一次。取血時間應(yīng)在次日晨即末次服藥后12小時。急性治療的血鋰濃度為0.6~1.2mmol/L,維持治療的血鋰濃度為0.4~0.8mmol/L,1.4mmol/L視為有效濃度的上限,超過此值容易出現(xiàn)鋰中毒。腦器質(zhì)性疾病、嚴(yán)重軀體疾病和低鈉血癥患者慎用本品。

【兒童用藥】12歲以下兒童禁用。12歲以上兒童從小劑量開始,根據(jù)血鋰濃度緩慢增加劑量。

【老年患者用藥】按情況酌減用量,從小劑量開始,緩慢增加劑量,密切關(guān)注不良反應(yīng)的出現(xiàn)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠頭三個月禁用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。

藥物相互作用】 1.本品與氨茶堿、咖啡因或碳酸氫鈉合用,可增加本品的尿排出量,降低血藥濃度和藥效。 2.本品與氯丙嗪及其他吩噻嗪衍生物合用時,可使氯丙嗪的血藥濃度降低。 3.本品與碘化物合用,可促發(fā)甲狀腺功能低下。 4.本品與去甲腎上腺素合用,后者的升壓效應(yīng)降低。 5.本品與肌松藥(如琥珀膽堿等)合用,肌松作用增強,作用時效延長。 6.本品與吡羅昔康合用,可導(dǎo)致血鋰濃度過高而中毒。

【藥理毒理】本品以鋰離子形式發(fā)揮作用,其抗躁狂發(fā)作的機制是能抑制神經(jīng)末梢Ca2+依賴性的去甲腎上腺素和多巴胺釋放,促進神經(jīng)細(xì)胞對突觸間隙中去甲腎上腺素的再攝取,增加其轉(zhuǎn)化和滅活,從而使去甲腎上腺素濃度降低,還可促進5-羥色胺合成和釋放,而有助于情緒穩(wěn)定。本品不良反應(yīng)較多,但仍為治療躁狂癥的首選藥。

【有 效 期】24 月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10900013。

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司。

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(實習(xí)編輯:李嘉穎)

 

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