鹽酸伊托必利片的主要成分為鹽酸伊托必利。它為白色圓形薄膜衣片,易溶解于水。那么,鹽酸伊托必利片的說明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸伊托必利片
商品名稱:鹽酸伊托必利片(為力蘇)
拼音全碼:YanSuanYiTuoBiLiPian(WeiLiSu)
【主要成份】鹽酸伊托必利。
【性狀】為力蘇為白色圓形薄膜衣片,易溶解于水。
【適應(yīng)癥/功能主治】為力蘇適用于因胃腸動(dòng)力減慢引起的消化不良癥狀,包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等癥狀,如功能性消化不良、慢性胃炎等。
【規(guī)格型號】50mg*20s
【用法用量】成人推薦使用劑量為每日150mg,分3次飯前服用??筛鶕?jù)年齡、病情適當(dāng)增減。療程可至8周。
【不良反應(yīng)】
過敏性反應(yīng):很少發(fā)生皮疹、潮紅、搔癢(<0.1%),須停藥。
胃腸道:偶見腹瀉、便秘、腹痛、唾液增多(0.1-<5%)
精神神經(jīng):偶爾出現(xiàn)頭暈、易激惹、頭痛、睡眠改變、眩暈等癥狀;很少有震顫報(bào)告。
內(nèi)分泌:偶有泌乳素增高,當(dāng)發(fā)生溢乳或和男性乳房發(fā)育等異常時(shí),必須采取暫?;蚪K止治療等適當(dāng)措施。
血液學(xué):偶有白細(xì)胞減少。建議監(jiān)測血常規(guī),若發(fā)生白細(xì)胞減少應(yīng)停藥。
肝臟:很少發(fā)生GOT,GPT,g-GTP和ALP升高。
腎臟:偶有BUN和血肌酐升高。
其他:偶有胸背痛和乏力。
【禁忌】
已知對鹽酸伊托必利或產(chǎn)品中任何成分過敏的患者禁用。對那些增加胃腸動(dòng)力可產(chǎn)生有害作用的疾病,如消化道出血、機(jī)械性腸梗阻或穿孔的患者不應(yīng)使用本品。
【注意事項(xiàng)】
1.本品可增強(qiáng)乙酰膽堿作用,故在使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注意。
2.使用本品效果不佳時(shí),應(yīng)避免長期無目的地使用。
【兒童用藥】兒童服用本品的安全性資料尚未確立,應(yīng)避免服用。
【老年患者用藥】于老年人的生理功能下降,常易發(fā)生不良反應(yīng),因此老年人在服用本品后需仔細(xì)觀察,一旦出現(xiàn)不良反應(yīng),需采取減量或停藥等措施。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.由于尚未確認(rèn)妊娠婦女給藥的安全性,對于孕婦或有妊娠可能的婦女,只有確認(rèn)其治療上的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)才可以給藥。2.由于已有報(bào)告在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大白鼠)中本品可向乳汁中轉(zhuǎn)移,因而服用本藥物時(shí)應(yīng)當(dāng)避免哺乳。
【藥物相互作用】本品主要經(jīng)肝臟的黃素單加氧酶代謝,與經(jīng)由細(xì)胞色素P450代謝的藥物無相互作用。與華發(fā)令、安定、雙氯芬酸鈉、鹽酸噻氯吡啶、硝苯地平、鹽酸尼卡地平合用,未見血漿蛋白結(jié)合的改變??鼓憠A藥可降低鹽酸伊托必利的作用效果,但抗?jié)兯幬锶缥髅滋娑?、雷尼替丁、替普瑞酮或西曲酸酯不影響伊托必利的促?dòng)力作用。
【藥物過量】目前尚無過量服用本品的報(bào)道。假如服藥過量,應(yīng)采取對癥治療。
【藥理毒理】具多馬胺D2受體阻滯和乙酰膽堿酯酶抑制的雙重作用,通過刺激內(nèi)源性乙酰膽堿釋放并抑制其水解而增強(qiáng)胃和十二指腸運(yùn)動(dòng),促進(jìn)胃排,并具有中度催吐作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收迅速給藥30分鐘血藥達(dá)峰,半衰期約為6小時(shí),多次給藥血清藥物濃度與單次給藥相同,本品原形藥物4~5%代謝物75%通過尿液排泄,動(dòng)物試驗(yàn)體內(nèi)主要分布于肝膽腎腦和消化系統(tǒng),中樞系統(tǒng)頒布很少。
【貯藏】密閉,在干燥處保存。
【包裝】每盒裝20片。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號】H20130390
【生產(chǎn)企業(yè)】AbbottJapanCo.,Ltd.,Katsuyama(日本)
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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